Julgue o item a seguir, a respeito de biossegurança e de boas práticas de laboratório (BPL) aplicadas à pesquisa.

As BPL são aplicáveis a estudos relacionados ao uso seguro de produtos químicos e a suas propriedades, e seu objetivo é avaliar, monitorar e proteger a saúde humana, vegetal, animal e o meio ambiente.

Julgue o item a seguir, a respeito de biossegurança e de boas práticas de laboratório (BPL) aplicadas à pesquisa.

Para o credenciamento em BPL, o laboratório deve ser fixo, em local permanente, e seja estabelecido um programa de garantia da qualidade com pessoal designado e treinado em monitoração, auditorias e inspeções.

Julgue o item a seguir, a respeito de biossegurança e de boas práticas de laboratório (BPL) aplicadas à pesquisa.

BPL é um sistema da qualidade que abrange o processo organizacional e as condições em que pesquisas e estudos são planejados, gerenciados, desenvolvidos, monitorados, registrados, arquivados e relatados, seguindo-se a norma NIT-DICLA-028.

Julgue o item a seguir, a respeito de biossegurança e de boas práticas de laboratório (BPL) aplicadas à pesquisa.

Todas as substâncias-teste e de referência devem ter a sua distribuição por alíquotas registradas por uma cadeia de custódia, a fim de se garantir a quantidade de distribuição, o recebimento, o uso e o descarte dessas substâncias.

No que se refere às boas práticas de laboratório (BPL) e a aspectos correlatos, julgue o item a seguir.

O método analítico deve satisfazer aos critérios descritos em compêndios oficiais ou de aceitação internacional, não sendo aceitos como BPL métodos validados por estudos colaborativos ou aqueles desenvolvidos ou modificados pelo próprio laboratório.

No que se refere às boas práticas de laboratório (BPL) e a aspectos correlatos, julgue o item a seguir.

Tanto a cabine de segurança biológica quanto a câmara de fluxo laminar servem de proteção ao usuário quando da manipulação de culturas celulares ou microbiológicas, sendo, ambas, guarnecidas com filtro do tipo HEPA.

No que se refere às boas práticas de laboratório (BPL) e a aspectos correlatos, julgue o item a seguir.

A esterilização por autoclave utiliza vapor de água saturado sob alta pressão (de até 2 atm) e elevada temperatura (geralmente entre 121 °C e 134 °C) para eliminar microrganismos, por isso é admitido o uso de água filtrada no processo.

Sobre os sistemas de gestão de qualidade ISO 17025, ISO 9001 e ISO 20.387, julgue o item a seguir.

A acreditação de um laboratório segundo a norma ISO/IEC 17025 é suficiente para atender aos requisitos de gestão da qualidade estabelecidos pela ISO 9001, dispensando-se necessidade de certificação adicional.

Sobre os sistemas de gestão de qualidade ISO 17025, ISO 9001 e ISO 20.387, julgue o item a seguir.

A norma ISO/IEC 17025 é específica para laboratórios de ensaio e calibração, e estabelece requisitos abrangentes, que incluem tanto aspectos de gestão da qualidade quanto requisitos técnicos, a fim de assegurar a competência técnica e a imparcialidade dos resultados.

Sobre os sistemas de gestão de qualidade ISO 17025, ISO 9001 e ISO 20.387, julgue o item a seguir.

A norma ISO 20387 é aplicável exclusivamente a laboratórios clínicos, e estabelece requisitos para a gestão da qualidade em análises de diagnóstico médico.