A respeito da química e da farmacologia das vitaminas, julgue o item subsequente.


A vitamina E é um nutriente essencial cuja absorção é favorecida em indivíduos que se encontram em jejum.

Um comitê de ética em pesquisa (CEP) recebeu para apreciação um projeto que prevê a realização de um ensaio clínico para avaliar os efeitos da alimentação na biodisponibilidade oral de um bloqueador alfa-adrenérgico veiculado em um comprimido de liberação modificada em comparação com o comprimido tradicional. De acordo com o protocolo experimental proposto, serão selecionados, em um presídio, vinte e quatro voluntários do sexo masculino, com idade entre dezoito e quarenta e cinco anos. Após a seleção, os voluntários serão distribuídos, mediante a realização de sorteio, em dois grupos. O farmacêutico receberá cartelas de comprimidos apenas com a identificação dos grupos na embalagem. No primeiro dia do estudo, o farmacêutico entregará aos voluntários uma dose única do comprimido correspondente ao seu grupo e, logo após a ingestão do comprimido, os voluntários receberão uma refeição padronizada com elevado conteúdo de gordura. Transcorridos sete dias, os voluntários receberão, em jejum, uma dose única do comprimido correspondente ao seu grupo. Após intervalos específicos, serão feitas coletas de sangue dos voluntários para se avaliar o teor do fármaco.


Com relação ao estudo clínico descrito, julgue o item a seguir.


O CEP deve emitir parecer desfavorável à realização desse estudo clínico, já que, de acordo com a Declaração de Helsinque, é proibido o recrutamento de voluntários saudáveis para a realização de pesquisas clínicas.

A curva de concentração sérica apresentada no gráfico corresponde a um fármaco administrado a partir de duas formas farmacêuticas distintas, comprimido oral e supositório. Os valores de área sob a curva (AUC) são 34,2, para o comprimido oral, e 34,4 ng/mL × h, para o supositório. Com base nessas informações e na curva apresentada no gráfico, julgue o item subsequente.

Alterações nas características de lipofilicidade e temperatura de fusão da base utilizada na formulação do supositório poderiam modificar a curva de concentração sérica apresentada.

A curva de concentração sérica apresentada no gráfico corresponde a um fármaco administrado a partir de duas formas farmacêuticas distintas, comprimido oral e supositório. Os valores de área sob a curva (AUC) são 34,2, para o comprimido oral, e 34,4 ng/mL × h, para o supositório. Com base nessas informações e na curva apresentada no gráfico, julgue o item subsequente.

De acordo com as curvas séricas apresentadas e os valores de T_max, o supositório propicia uma ação mais rápida do medicamento.

A curva de concentração sérica apresentada no gráfico corresponde a um fármaco administrado a partir de duas formas farmacêuticas distintas, comprimido oral e supositório. Os valores de área sob a curva (AUC) são 34,2, para o comprimido oral, e 34,4 ng/mL × h, para o supositório. Com base nessas informações e na curva apresentada no gráfico, julgue o item subsequente.


É correto concluir que o comprimido oral apresenta maior biodisponibilidade que o supositório.

Com relação ao ciclo da assistência farmacêutica e à atividade de gestão de estoque, julgue o item a seguir.


O método do custo médio ponderado é utilizado para valorar produtos na entrada do estoque, considerando-se os valores das diferentes notas fiscais e os quantitativos de compra correspondentes a cada produto.

A respeito da química e da farmacologia das vitaminas, julgue o item subsequente.


A vitamina B12 (hidroxicobalamina) está envolvida na biossíntese de folato, sendo indispensável para a síntese de purinas e pirimidinas.

Um comitê de ética em pesquisa (CEP) recebeu para apreciação um projeto que prevê a realização de um ensaio clínico para avaliar os efeitos da alimentação na biodisponibilidade oral de um bloqueador alfa-adrenérgico veiculado em um comprimido de liberação modificada em comparação com o comprimido tradicional. De acordo com o protocolo experimental proposto, serão selecionados, em um presídio, vinte e quatro voluntários do sexo masculino, com idade entre dezoito e quarenta e cinco anos. Após a seleção, os voluntários serão distribuídos, mediante a realização de sorteio, em dois grupos. O farmacêutico receberá cartelas de comprimidos apenas com a identificação dos grupos na embalagem. No primeiro dia do estudo, o farmacêutico entregará aos voluntários uma dose única do comprimido correspondente ao seu grupo e, logo após a ingestão do comprimido, os voluntários receberão uma refeição padronizada com elevado conteúdo de gordura. Transcorridos sete dias, os voluntários receberão, em jejum, uma dose única do comprimido correspondente ao seu grupo. Após intervalos específicos, serão feitas coletas de sangue dos voluntários para se avaliar o teor do fármaco.


Com relação ao estudo clínico descrito, julgue o item a seguir.


Com base no número de voluntários selecionados, é correto concluir que o referido estudo se classifica como um ensaio clínico de fase II.

A pilocarpina é um colinérgico direto, predominantemente muscarínico, utilizado para reduzir a pressão intraocular no tratamento do glaucoma. Com relação a esse assunto, julgue o seguinte item.


Formas farmacêuticas de administração oftálmica monodose ou multidose devem cumprir alguns requisitos de adequação à via de administração, como ser estéreis e isotônicas e incluir conservantes antimicrobianos em sua composição.

Tendo como referência um medicamento que é constituído por cápsulas moles de progesterona e que apresenta em sua bula a indicação via oral ou vaginal, julgue o item que se segue.


Os comprimidos de administração por via vaginal, cujos excipientes são necessários para adaptar a sua desintegração, apresentam, frequentemente, composição da forma farmacêutica diversa daquela dos comprimidos orais.