A autoinspeção de sistemas, como de climatização, é um recurso de avalição do cumprimento das boas práticas de fabricação por parte do fabricante que deve abranger, pelo menos, os seguintes aspectos:

Na indústria farmacêutica, o responsável técnico é:

Amostras de referência são:

A Norma Regulamentadora - NR 12 define princípios fundamentais e medidas de proteção para resguardar a saúde e a integridade física dos trabalhadores. São consideradas medidas de proteção na NR 12:

A documentação constitui parte essencial do Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica. Os principais tipos de documentação utilizados para gerenciar e registrar a conformidade com as boas práticas de fabricação são:

A Norma NBR ISO 14644-1 – “Salas Limpas e Ambientes Controlados Associados” é utilizada na indústria farmacêutica para:

As boas práticas de fabricação de medicamentos dão especial atenção aos sistemas de climatização. Entre as suas recomendações, consta que:

A indústria farmacêutica dá atenção especial à contaminação cruzada, pois:

Um Sistema da Qualidade Farmacêutica adequado à fabricação de medicamentos deve garantir que:

As boas práticas de fabricação de medicamentos incluem as instruções de processos, que são: