A validação é um procedimento adequado para prover condições de confiabilidade de instalação de um processo produtivo, de equipamento e, inclusive, de metodologia analítica, nos diversos setores onde a qualidade do produto fabricado seja uma das principais razões da existência da empresa. Assinale a opção que apresenta os apectos essenciais para a validação de métodos analíticos.
Assinale a opção em que a característica de desempenho investigada no processo de validação, a fim de demonstrar o desempenho do método, está definida corretamente.
Considerando o Sistema Internacional de Unidades (SI) e os dados da tabela acima, que apresenta propostas de associação entre grandezas e unidades (nome e símbolo), assinale a opção correta.
Considerando o gráfico acima, que apresenta os valores de z-score para os laboratórios participantes de um programa interlaboratorial, assinale a opção correta.
A interpretação do programa interlaboratorial pode ser feita por meio do estudo estatístico entre duas variáveis, utilizando uma técnica gráfica baseada na elaboração de um diagrama de dispersão dos resultados, em que cada ponto refere-se a um laboratório. Esses resultados são colocados no diagrama de Youden e estão associados a uma região de confiança (elipse), seguindo este diagrama. Com relação a esse assunto, assinale a opção correta.
A repetitividade e a reprodutibilidade são dois valores extremos, sendo a repetitividade e a reprodutibilidade a mínima e a máxima variabilidade entre resultados, respectivamente. A repetitividade é representada pela variável r e a reprodutibilidade, por R. Considere que cinco laboratórios se inscreveram para um programa interlaboratorial, tendo os mesmos alcançado os resultados mostrados na tabela abaixo para uma mesma análise de uma amostra padrão. Todos os resultados foram obtidos seguindo a norma ABNT/ISO IEC GUIA 43-1. Suponha que os valores calculados foram R = 0,03 e r = 0,02 para esse programa.
laboratório
valores obtidos pelos laboratórios
L1
0,18
L2
0,18
L3
0,20
L4
0,20
L5
0,20
De acordo com as informações acima, ou seja, com os valores de R e r e os resultados observados na tabela, assinale a opção correta.