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O controle de qualidade de medicamentos analisa todos os insumos que participam do processo produtivo de medicamentos e o produto acabado.
Com base nesse assunto, todas as afirmativas estão corretas, EXCETO:
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Leia as seguintes afirmações.
I- A atenção farmacêutica é definida como uma prática, na qual o farmacêutico assume a responsabilidade para com o paciente quanto às suas necessidades farmacoterapêuticas.
II- A atenção farmacêutica tem como objetivo garantir a eficácia do tratamento e a segurança da farmacoterapia, visando melhoria da qualidade de vida do paciente.
III- No processo de aquisição do medicamento, o farmacêutico é responsável por avaliar as condições de armazenamento do mesmo na distribuidora que deve obedecer aos requisitos estabelecidos pelas Boas Práticas de Estocagem de Medicamentos.
IV- Estabelecimentos farmacêuticos de qualquer natureza devem adquirir medicamentos em maior quantidade, armazená-los em um almoxarifado exclusivo para estocagem, em local com condições ambientais favoráveis.
Estão CORRETAS as afirmativas:
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O conceito de estabilidade de um produto farmacêutico abrange muitos aspectos. Em função dessas características, são estabelecidos critérios de aceitação, também chamados de tipos de estabilidade. O tipo de estabilidade que determina a manutenção de sua integridade e teor declarado dentro dos limites especificados, por um determinado período de tempo, denomina-se estabilidade:
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"A Política Nacional de Medicamentos, como parte essencial da Política Nacional de Saúde, constitui um dos elementos fundamentais para a efetiva implementação de ações capazes de promover a melhoria das condições da assistência à saúde da população."
Esse trecho se refere à Portartia:
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A Lei nº 9.787, de 10 de fevereiro de 1999, altera a Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, que dispõe sobre a vigilância sanitária, estabelece o medicamento genérico, dispõe sobre a utilização de nomes genéricos em produtos farmacêuticos e dá outras providências. De acordo com essa lei, o medicamento que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, preventiva ou diagnóstica, do medicamento de referência registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca, é denominado de:
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Disciplina: Ética e Regulação Profissional
Banca: FUMARC
Orgão: Pref. Betim-MG
A Resolução que dispõe sobre as infrações e sanções éticas e disciplinares aplicáveis aos farmacêuticos é a:
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De acordo com a Portaria 344, de 12 de maio de 1998, os medicamentos de tarja:
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A quantidade de vendas de medicamentos controlados obedece ao descrito na Portaria 344, de 12 de maio de 1998. Para o Diazepam, que possui nome comercial de Diempax® da lista B1 dessa mesma Portaria, o prazo máximo de validade da notificação B para se comprar o medicamento:
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Em relação ao controle de qualidade, existem itens constantes do roteiro de inspeção sanitária que são obrigatórios e recomendáveis. Assinale a alternativa que apresenta um procedimento obrigatório para a execução do controle de qualidade.
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Sobre os medicamentos que constam na Portaria 344, de 12 de maio de 1998, está CORRETO afirmar:
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