Considerando a Lei nº 8.142/1990, que dispõe acerca da participação da comunidade na gestão do Sistema Único de Saúde (SUS), assinale a alternativa correta.

De acordo com a requisitos para a atenção farmacêutica estabelecidos na RDC 44/2009 da ANVISA, pode-se afirmar, EXCETO:

Na análise epidemiológica existem algumas medidas de força na epidemiologia que auxiliam o pesquisador ou o gestor na tomada de decisão. Dentre essas medidas estão o risco. Sendo assim, o risco atribuível expressa:

O uso de medicamentos pode desencadear potenciais efeitos adversos leves, moderados e graves, sendo que alguns podem ser fatais. Qualquer ocorrência médica indesejável na qual haja sido administrado medicamentos ou vacinas, mesmo sem certeza de que a intercorrência seja causada pelo tratamento, deve ser notificada à Anvisa. Assim sendo, no âmbito da farmacovigilância, são questões substanciais as reações adversas a medicamentos, os eventos adversos causados por desvios da qualidade de medicamentos, a inefetividade terapêutica, os erros de medicação, o uso de medicamentos para indicações não aprovadas no registro, o uso abusivo, as intoxicações e as interações medicamentosas. Portanto, devem ser notificados, por meio de sistemas disponibilizados pela Anvisa, sempre que houver qualquer suspeita de quaisquer eventos adversos relacionados aos medicamentos e às vacinas. Em relação à notificação descrita, analise as afirmações a seguir. Marque V, para verdadeiro, e F, para falso:
( ) O MedDRA é uma terminologia médica padronizada com o objetivo de facilitar o compartilhamento internacional de informações, é a terminologia adotada no sistema Notivisa.
( ) As queixas técnicas, quando associadas a um evento adverso, devem ser notificadas no VigiMed.
( ) Podem ser notificados para a Anvisa eventos adversos e queixas técnicas sobre produtos e serviços relacionados à Vigilância Sanitária.
( ) Devem ser notificadas, no e-Notivisa, as queixas técnicas, ou seja, as suspeitas de alterações em produtos ou irregularidades de empresas.
( ) Uma notificação espontânea se refere à notificação de reações verificadas em estudos, categorizados como: Estudos clínicos, Uso individual do paciente (uso compassivo; sujeito de programa de fornecimento de medicamento pós-estudo) ou Outros estudos (monitoramento intensivo, monitoramento coorte, farmacoepidemiologia ou farmacoeconomia).
( ) Uma notificação de estudo é uma comunicação solicitada fornecida por um profissional de saúde ou consumidor para uma empresa, Anvisa ou outra organização que descreve uma ou mais reações adversas de um paciente que recebeu um ou mais medicamentos e que não deriva de um estudo ou de qualquer sistema organizado de coleta de dados.
Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:

Em Farmacoeconomia, a avaliação econômica em saúde que compara custos e benefícios de intervenções, medindo o desfecho em anos de vida ajustados pela qualidade (AVAQ) é denominado de:

A Portaria SVS/MS 344/1998 aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial. Além disso, ela apresenta diretrizes e regulamentos prescrições, escrituração e responsabilidades. Considerando medicamentos controlados, analise as afirmativas a seguir.
I. A compra, venda, transferência ou devolução das substâncias constantes das listas "A1", "A2", "A3”, "B1" e "B2”, “C1”, "C2”, "C4”, "C5" e "D1" desse Regulamento Técnico e de suas atualizações, bem como os medicamentos que as contenham, devem estar acompanhadas de Nota Fiscal ou Nota Fiscal Fatura, com visto da Autoridade Sanitária local do domicílio do remetente.
II. Os medicamentos são classificados em listas conforme potencial de abuso e dependência: Lista A (entorpecentes como morfina, codeína), Lista B1 (psicotrópicos como benzodiazepínicos - diazepam, midazolam), Lista B2 (psicotrópicos anorexígenos como femproporex, fentermina), Lista C5 (anabolizantes - metiltestosterona, nandrolona).
III. As prescrições variam conforme substância: receituário A (notificação de receita A amarela) para entorpecentes e equiparados, válida por 30 dias, com posologia para tratamento até 60 dias; receituário B (notificação receita B azul) para psicotrópicos, válida por 30 dias, com posologia para tratamento até 60 dias; receita especial branca em 2 vias para C1, válida 30 dias, quantidade até 180 dias.
Está correto o que se afirmar em:

A adesão ao tratamento tem como definição clássica a extensão na qual o comportamento da pessoa coincide com a orientação médica no que se refere, por exemplo, ao uso da medicação, ao seguimento de dietas, a mudanças no estilo de vida ou à adoção de comportamentos protetores de saúde. O estudo conduzido por Oliveira et al., 2022, demonstrou que 338 participantes idosos se apresentavam com diabetes. A maioria dos participantes pertencia ao sexo feminino (66,3%), com faixa etária entre 60 e 69 anos (49,4%), autorreferiram cor da pele/raça sendo branca (60,9%), estudaram de 4 a 11 anos (53,0%), possuíam companheiro (55,6%) e pertenciam à classe econômica C (51,8%). Além disso, o estudo mostrou que 52,4% dos participantes possuíam adesão à farmacoterapia. Foi evidenciado também associações positivas entre adesão e: idade igual ou superior a 80 anos, escolaridade de 1 a 4 anos, não consumir álcool abusivamente, não possuir excesso de peso/obesidade, uso de antidiabético oral e não ocorrência de eventos adversos aos medicamentos (p<0,05), entre outras variáveis. Utilizou-se um formulário estruturado para as entrevistas com os usuários, empregou-se a amostragem aleatória por conglomerados, e a coleta de dados ocorreu no período de março a outubro de 2018.
Oliveira REM, Consoli LMFV, Santos JLF, Martinez EZ, Ueta J, Franco LJ. Adesão ao tratamento medicamentoso do diabetes mellitus tipo 2 em idosos da Estratégia Saúde da Família de Ribeirão Preto, São Paulo: aspectos metodológicos. Cad Saúde Colet. 2024;32(1):e32010611. https://doi.org/10.1590/1414-462X202432010611
Considerando o descrito acima, do ponto de vista farmacoepidemiológico, como este estudo pode ser classificado?

Paciente diabético e hipertenso, com quadro de sinusite, fazia uso de metformina e omeprazol, azitromicina, dipirona e losartana. Após uma semana, o quadro evoluiu para febre, dor no corpo e erupções cutâneas dolorosas que evoluíram para bolhas e feridas, quadro compatível com Síndrome de Stevens–Johnson. Considerando o perfil de risco dos medicamentos utilizados, assinale a alternativa que apresenta apenas fármacos que podem estar associados às reações adversas descritas.

Classificar as reações adversas a medicamentos (RAMs) é uma forma de categorizar danos baseada no mecanismo de produção, dose e previsibilidade. Essa classificação é fundamental para a farmacovigilância e segurança do paciente. A hepatotoxicidade grave desenvolvida por uso de um medicamento é um evento adverso classificado como reação do tipo:

De acordo com o art. 5º, os cargos efetivos que são considerados isolados, são classificados dessa forma em razão de: