Uma instituição de pesquisa está desenvolvendo um novo tratamento para a doença de Parkinson utilizando uma substância controlada. Assinale a alternativa CORRETA que corresponde a qual documento a instituição precisa obter da Anvisa para adquirir e utilizar essa substância.

O Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados, o SNGPC, monitora as movimentações de entrada (compras e transferências) e saída (vendas, transformações, transferências e perdas) de medicamentos comercializados em farmácias e drogarias privadas do país, particularmente os medicamentos sujeitos à Portaria 344/1998 (como os entorpecentes e os psicotrópicos) e os antimicrobianos (ANVISA, 2024). Assinale a alternativa CORRETA que corresponde à situação em que a RDC nº 22/2014 permite a escrituração manual de medicamentos, sem a utilização do Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados.

A Notificação de Receita é documento padronizado que, acompanhado de receita, autoriza a dispensação ou aviamento de medicamentos ( MS, 2023). É CORRETO afirmar que a Notificação de Receita para Talidomida não pode ultrapassar a quantidade necessária para tratamento de:

Os relaxantes musculares de ação central, como a ciclobenzaprina, são frequentemente utilizados como adjuvantes no tratamento da dor. Assinale a alternativa CORRETA que corresponde ao mecanismo de ação da ciclobenzaprina e quais os principais efeitos colaterais.

A resistência bacteriana aos antibióticos é um problema crescente de saúde pública. Assinale a alternativa CORRETA que corresponde a quais são os principais mecanismos de resistência bacteriana aos beta-lactâmicos, como as penicilinas e cefalosporinas.

As chamadas substâncias controladas ou sujeitas a controle especial são substâncias com ação no sistema nervoso central e capazes de causar dependência física ou psíquica, motivo pelo qual necessitam de um controle mais rígido do que o controle existente para as substâncias comuns (ANVISA, 2023). É CORRETO afirmar que a manipulação de fórmulas com as substâncias controladas pela RDC Nº 50/2014 é:

O ácido clavulânico é frequentemente combinado com a amoxicilina em formulações antimicrobianas. Assinale a alternativa CORRETA que corresponde ao papel do ácido clavulânico nessa combinação.

É CORRETO afirmar que a periodicidade com que as empresas detentoras do registro dos medicamentos à base das substâncias controladas pela RDC Nº 50/2014 devem apresentar relatórios periódicos à Anvisa, é:

Após a publicação da Resolução RDC nº 11, de 2011, da Anvisa, assinale a alternativa CORRETA que corresponde qual a forma de controle para empresas interessadas na execução de testes para medicamentos genéricos.

A fabricação de lotes piloto não é necessária para produtos que possuam registro válido (nos casos de medicamentos registrados que migrarão para notificação) (Brasil, 2023). É CORRETO afirmar que a RDC nº 16/2007 estabelece que a empresa deve apresentar a Notificação de Produção dos Lotes Piloto em qual situação: