Durante a auditoria interna realizada em certo hospital geral, o fiscal observou que o serviço possui sistema estruturado de notificação de eventos adversos, com registros regulares e equipe treinada para notificação. No entanto, ele verificou que os dados coletados não são analisados de forma sistemática, não geram relatórios periódicos, tampouco subsidiam mudanças nos processos assistenciais.
Considerando-se os princípios da gestão da qualidade e da segurança do paciente, essa situação evidencia, principalmente,

Em uma fiscalização sanitária, o agente identificou que um estabelecimento apresentava inconformidades classificadas como de baixo risco, sem evidência de dano imediato à saúde. Nesse contexto, a conduta mais adequada, de acordo com a atuação regulatória moderna, é a(o)

Durante a fiscalização efetuada em um serviço de saúde, foi identificado que tecnologias em saúde estavam sendo utilizadas sem avaliação prévia de desempenho, sem protocolos definidos e sem treinamento adequado das equipes. No contexto do gerenciamento de tecnologias em saúde, essa situação representa

Durante a inspeção realizada em estabelecimento produtor de alimentos, o fiscal observou que o controle de fornecedores não era realizado de forma sistemática, inexistindo critérios formais de qualificação e de monitoramento. Essa falha impacta, principalmente, a(o)

Suponha que, durante a fiscalização realizada em um hospital, o fiscal tenha identificado que o serviço possui Comissão de Controle de Infecção Hospitalar (CCIH) formalmente instituída, mas sem reuniões periódicas registradas, sem análise de indicadores e sem plano de ação atualizado. No contexto da gestão do risco sanitário, essa situação indica

Durante fiscalização realizada em um serviço de diagnóstico por imagem, o fiscal observou que havia equipamentos funcionando regularmente, porém sem programa estruturado de garantia da qualidade e sem controle sistemático de doses de radiação. Considerando-se os princípios de segurança radiológica, essa situação representa

Em uma ação de vigilância sanitária realizada em certo estabelecimento de produção de alimentos, o fiscal observou que havia identificação de perigos no processo produtivo, porém sem definição clara de limites críticos e sem registros de monitoramento. Essa situação indica

Considere que, durante a fiscalização sanitária realizada em determinado serviço de saúde, tenha sido identificado que equipamentos críticos passam por esterilização, porém não há validação periódica dos processos nem monitoramento biológico sistemático. À luz das boas práticas a respeito do assunto, essa situação implica

Durante uma inspeção realizada em determinada indústria farmacêutica, o fiscal identificou que desvios de qualidade eram registrados, mas que não havia análise sistemática de causa raiz nem implementação de ações corretivas estruturadas, o que compromete diretamente a(o)

Ao realizar fiscalização em certa unidade hospitalar de médio porte, o fiscal observou que o serviço possuía protocolos formais de prevenção de infecções relacionadas à assistência à saúde (IRAS), mas baixa adesão da equipe às práticas de higienização das mãos, mesmo com disponibilidade de insumos. Considerando-se a gestão do risco sanitário, a situação descrita evidencia principalmente uma falha no(a)