Segundo Ferracini e Borges Filho (2010), assinale a opção correta, sobre as definições na farmacovigilância.

À seleção de um método para análise do tamanho de partícula pode ser limitada pelos instrumentos disponíveis em um laboratório. No entanto, sempre que possível, as limitações na escolha devem ser determinadas pelas propriedades da amostra sendo investigada. De acordo com Aulton (2016), correlacione o método de análise de tamanho de partícula a o seu princípio de medição e assinale a opção correta.

MÉTODO

I - Tamisação

II - Microscopia

III - Sedimentação

IV- Método da zona sensora elétrica

V - Difração a laser

PRINCÍPIO

( ) Volumes conhecidos de suspensão são aspirados e as diferenças de concentração são medidas de acordo com o tempo.

( ) A luz dispersa é focada por uma lente diretamente sobre um fotodetector e os sinais de fluxo luminoso incidentes do fotodetector são converiidos em corrente elétrica, que é digitalizada e processada em dados de distribuição de tamanhos,

( ) Realizada por meio de imagens bidimensionais de partículas, que se supõe estar orientadas aleatoriamente nas três dimensões.

( ) Utiliza uma malha perfurada com diâmetros de abertura conhecidos que formam uma barreira física às partículas.

( ) A suspensão de partículas é aspirada por meio de uma abertura ou orifício precisamente perfurada em um cristal de safira fixo a uma parede de um tubo oco de vidro.

Coloque F (falso) ou V (verdadeiro) nas afirmativas abaixo, sobre cocos Gram-positivos, segundo McPherson e Pincus (2012), assinalando, a seguir, a opção correta.

( ) Estafilococos são cocos esféricos catalase-positivos.

( ) Estreptococos são cocos esféricos, ovoides ou em forma de lanceta, catalase-negativos.

( ) O Staphylococcus aureus diferencia-se de outras espécies de estafilococos por não produzir coagulase.

( ) O principal fator de virulência do Streptococcus pneumonie é a proteina A antifagocítica de parede celular.

( )Os estreptococos crescem bem em ágar-sangue ou chocolate.

Uma indústria de medicamentos (sólidos orais não estéreis) resolveu modernizar um equipamento que participa de uma etapa crítica do processo produtivo. Considerando a RDC nº 73/2016 (dispõe sobre mudanças pós-registro, cancelamento de registro de medicamentos com princípios ativos sintéticos e semissintéticos e dá outras providências) e que os equipamentos possuem o mesmo desenho e princípio de funcionamento, é correto afirmar que:

Segundo Bisson (2016), assinale a opção que apresenta corretamente o conceito de análise de custo-efetividade.

De acordo com Storportis et al (2015), sobre as técnicas analíticas-empregadas na caracterização do estado sólido, é correto;afirmar que a:

Segundo o Guia nº 4/2015, que dá orientações para obtenção do perfil de degradação, e identificação e qualificação de produtos de degradação em medicamentos, recomenda-se que o estudo seja realizado no placebo, no produto e no(s) IFA(s) isolado(s) nas mesmas condições, e no caso das associações em dose fixa, recomenda-se que sejam executados também associados e na formulação nas mesmas condições testando-se, quando aplicável e possível, em diferentes condições. Com relação às condições do perfil experimental, assinale a opção correta.

Os Estudos de Estabilidade de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos asseguram a qualidade do produto durante todo seu ciclo de vida. Considerando o Guia de Estudos de Estabilidade (Guia nº 28/2019), é correto afirmar que:

Segundo McPherson e Pincus (2012), as lipoproteínas podem ser classificadas de acordo com a densidade, o tamanho da partícula, a composição química e a mobilidade eletroforética. Uma partícula pequena, constituída principalmente de proteina (apcA), colesterol, fosfolipídeos e apenas traços de triglicerídeos é denominada:

A maioria dos fármacos necessita da adição de adjuvantes farmacêuticos a fim de gue as características necessárias para a produção de comprimidos sejam obtidas. Segundo Allen et at. (2013), correlacione o excipiente à sua função e assinale a opção correta.

EXCIPIENTE

I - Aglutinante

II - Desihtegrante

III - Deslizante

IV- Diluente

V- Lubrificante

FUNÇÃO

( ) Usado para promover a adesão das partículas do pó aos granulados.

( ) Material de enchimento inerte para produzir volume,

( ) Reduz a fricção durante a compressão do pó.

( ) Usado para melhorar as propriedades de fluxo da mistura de pós.

( ) Promove a desintegração em partículas menores.