A incerteza de medição é um conceito importante em controle de qualidade. Qual das alternativas abaixo melhor define a incerteza de medição?

Um paciente com púrpura trombocitopênica idiopática (PTI) apresenta petéquias, equimoses e trombocitopenia. Qual dos seguintes tratamentos é a primeira linha para a PTI aguda?

Absorção, distribuição, metabolismo e eliminação (ADME) dos fármacos são os processos da:

A janela terapêutica é um conceito fundamental na área da saúde, especialmente na farmacologia. Ela se refere:

Assinale a alternativa que preenche corretamente a frase a seguir:
“A ____________ é o estudo do caminho que o medicamento faz no organismo desde que é ingerido ou aplicado diretamente na corrente sanguínea até a sua excreção e eliminação do organismo, passando por processos de absorção, distribuição, metabolismo e excreção”.

Uma indústria farmacêutica está em fase de preparação para obter o certificado de boas práticas de fabricação (BPF) junto à Anvisa. Durante as análises do controle de qualidade, foi identificado um desvio em um lote de comprimidos revestidos de liberação retardada. Os resultados de ensaio de dissolução apresentaram valores fora da especificação estabelecida em monografia interna. Considerando que a não conformidade poderia estar relacionada a falhas no processo de revestimento, variação na matéria-prima ou problemas de calibração do equipamento de dissolução, o controle de qualidade registrou o desvio e abriu investigação formal para determinar a causa raiz e avaliar os possíveis impactos na qualidade e segurança do produto.

Com base nessa situação hipotética, julgue o item a seguir.

A liberação retardada de comprimidos pode ser obtida não apenas por meio de revestimentos, mas também pelo uso de excipientes funcionais na matriz, como a carboximetilcelulose, que dificulta a desintegração do comprimido e retarda sua absorção.

Uma indústria farmacêutica está em fase de preparação para obter o certificado de boas práticas de fabricação (BPF) junto à Anvisa. Durante as análises do controle de qualidade, foi identificado um desvio em um lote de comprimidos revestidos de liberação retardada. Os resultados de ensaio de dissolução apresentaram valores fora da especificação estabelecida em monografia interna. Considerando que a não conformidade poderia estar relacionada a falhas no processo de revestimento, variação na matéria-prima ou problemas de calibração do equipamento de dissolução, o controle de qualidade registrou o desvio e abriu investigação formal para determinar a causa raiz e avaliar os possíveis impactos na qualidade e segurança do produto.

Com base nessa situação hipotética, julgue o item a seguir.

Os comprimidos que foram reprovados no teste de dissolução, salvo se submetidos a monografia específica, tiveram sua dissolução avaliada inicialmente em meio ácido (HCl 0,1 M) por duas horas, seguido de um estágio em tampão pH 6,8.

Uma indústria farmacêutica está em fase de preparação para obter o certificado de boas práticas de fabricação (BPF) junto à Anvisa. Durante as análises do controle de qualidade, foi identificado um desvio em um lote de comprimidos revestidos de liberação retardada. Os resultados de ensaio de dissolução apresentaram valores fora da especificação estabelecida em monografia interna. Considerando que a não conformidade poderia estar relacionada a falhas no processo de revestimento, variação na matéria-prima ou problemas de calibração do equipamento de dissolução, o controle de qualidade registrou o desvio e abriu investigação formal para determinar a causa raiz e avaliar os possíveis impactos na qualidade e segurança do produto.

Com base nessa situação hipotética, julgue o item a seguir.

A responsabilidade pelo controle de qualidade vai além da execução de testes laboratoriais, abrangendo também sua participação em todas as decisões que possam impactar a qualidade do produto. Assim, é essencial que exista uma relação próxima entre controle de qualidade e produção, preferencialmente sob a mesma chefia.

Uma indústria farmacêutica está em fase de preparação para obter o certificado de boas práticas de fabricação (BPF) junto à Anvisa. Durante as análises do controle de qualidade, foi identificado um desvio em um lote de comprimidos revestidos de liberação retardada. Os resultados de ensaio de dissolução apresentaram valores fora da especificação estabelecida em monografia interna. Considerando que a não conformidade poderia estar relacionada a falhas no processo de revestimento, variação na matéria-prima ou problemas de calibração do equipamento de dissolução, o controle de qualidade registrou o desvio e abriu investigação formal para determinar a causa raiz e avaliar os possíveis impactos na qualidade e segurança do produto.

Com base nessa situação hipotética, julgue o item a seguir.

Dentro do sistema da qualidade farmacêutica, as não conformidades poderão ser avaliadas por meio do sistema de ação corretiva e ação preventiva (CAPA). O CAPA é um processo de trabalho destinado à investigação de eventos, à definição de um plano de ação, à implementação das ações estabelecidas e, por fim, à verificação da efetividade das medidas adotadas.

Paciente feminino, 60 anos de idade, com diabetes tipo 2, hipertensão, dislipidemia, e depressão moderada chega ao serviço médico relatando fadiga intensa, dor muscular forte nos braços e nas pernas, além de ter apresentado colúria. Faz uso de:

I cloridrato de metformina 500 mg duas vezes ao dia;

II atenolol 50 mg pela manhã;

III omeprazol 20 mg em jejum;

IV fluoxetina 20 mg pela manhã;

V atorvastatina 80 mg à noite.

Com base nessa situação hipotética, julgue os itens a seguir.

O omeprazol deve ser tomado em jejum, cerca de 30 minutos antes das refeições, pois é um pró fármaco que precisa do ambiente ácido das células parietais do estômago para ser ativado.