Um fabricante foi autuado pela ANVISA por não conformidade em boas práticas de fabricação (BPF), especificamente devido à ausência de validação dos processos críticos. Qual ação corretiva imediata deve ser implementada, considerando a RDC nº 301/2019?

Um paciente com carcinoma pulmonar avançado foi submetido a tratamento com um inibidor de PD-L1 (programmed death-ligand 1). Após dois meses, desenvolveu miocardite autoimune severa. Qual é o mecanismo imunológico subjacente, e como essa condição deve ser manejada?

Durante um surto de infecção hospitalar por Clostridioides difficile, observou-se alta taxa de falha terapêutica com metronidazol. Considerando o mecanismo de resistência bacteriana, qual abordagem diagnóstica e terapêutica deve ser priorizada?

Em uma unidade de terapia intensiva, um paciente desenvolveu nefrotoxicidade após o uso de vancomicina. O farmacêutico foi solicitado a ajustar a terapia. Qual parâmetro laboratorial e farmacocinético deve ser monitorado para orientar a modificação do tratamento?

De acordo com a RDC nº 301/2019, que regulamenta as Boas Práticas de Fabricação (BPF) no Brasil, qual medida deve ser prioritariamente adotada em uma investigação de desvio de qualidade em medicamentos?

Uma criança com imunodeficiência primária apresentou infecções bacterianas recorrentes, baixos níveis séricos de IgG e ausência de resposta vacinal a vacinas conjugadas. Qual teste diagnóstico é mais apropriado para confirmar o tipo de imunodeficiência e orientar o tratamento?

Um paciente com câncer recebeu imunoterapia baseada em inibidores de checkpoint imunológico, especificamente um anticorpo monoclonal anti-PD-1. Após quatro semanas de tratamento, desenvolveu pneumonite autoimune. Qual é o mecanismo fisiopatológico subjacente a essa complicação e qual a abordagem terapêutica inicial?

Na análise de uma infecção hospitalar por Acinetobacter baumannii multirresistente, a detecção do gene bla-OXA-23 foi confirmada por PCR. Considerando o impacto clínico e epidemiológico, qual estratégia deve ser implementada no hospital para limitar a disseminação desse patógeno?

Um paciente imunossuprimido apresentou uma infecção generalizada causada por Candida auris, uma levedura emergente com alta resistência antifúngica. Durante a investigação microbiológica, verificou-se resistência aos azóis e equinocandinas. Qual abordagem laboratorial e terapêutica é mais adequada para confirmar o perfil de resistência e tratar o paciente?

“O metabolismo de aminoácidos é essencial para a síntese de biomoléculas e para a remoção de compostos nitrogenados” (Lehninger, 2018). Um paciente com cirrose hepática apresenta níveis plasmáticos elevados de amônia, confusão mental e tremores (asterixis). Esses sintomas sugerem comprometimento de qual processo metabólico essencial?