Um farmacêutico hospitalar deve adquirir álcool etílico
70% p/p (peso/peso) após uma ruptura de estoque, e
três fornecedores apresentaram propostas. O fornecedor A possui
autorização de funcionamento de empresa (AFE) válida, tem
certificado de boas práticas de fabricação (BPF) vencido e
oferece o produto por R$ 8,00/litro, com entrega imediata.
O fornecedor B possui AFE e BPF válidos e oferece o produto
por R$ 12,00/litro, com entrega em 7 dias. O fornecedor C possui
a AFE válida, não tem BPF e oferece o produto por R$ 6,00/litro,
com entrega em 2 dias.
A partir da situação hipotética precedente, julgue o item a seguir.
O produto do fornecedor B tem o maior custo e não deve ser
comprado.
O farmacêutico responsável pelo controle de qualidade de
uma indústria farmacêutica recebeu um lote de comprimidos de
liberação imediata de dipirona monoidratada 500 mg para
análise. Os resultados preliminares de dissolução indicaram
87% de liberação em 30 minutos.
A partir da situação hipotética precedente, julgue o item a seguir.
Para o medicamento em questão, o teste de uniformidade de
conteúdo é imprescindível para o lote e nenhuma unidade
amostrada deve possuir teor fora da faixa 99,5% a 101,5%.
O farmacêutico responsável pelo controle de qualidade de
uma indústria farmacêutica recebeu um lote de comprimidos de
liberação imediata de dipirona monoidratada 500 mg para
análise. Os resultados preliminares de dissolução indicaram
87% de liberação em 30 minutos.
A partir da situação hipotética precedente, julgue o item a seguir.
O teste de dissolução correlaciona-se à biodisponibilidade do
fármaco.
O farmacêutico responsável pelo controle de qualidade de
uma indústria farmacêutica recebeu um lote de comprimidos de
liberação imediata de dipirona monoidratada 500 mg para
análise. Os resultados preliminares de dissolução indicaram
87% de liberação em 30 minutos.
A partir da situação hipotética precedente, julgue o item a seguir.
O comprimido deve ser reprovado no teste de dissolução por
indicar possível alteração do teor do princípio ativo.
O farmacêutico responsável pelo controle de qualidade de
uma indústria farmacêutica recebeu um lote de comprimidos de
liberação imediata de dipirona monoidratada 500 mg para
análise. Os resultados preliminares de dissolução indicaram
87% de liberação em 30 minutos.
A partir da situação hipotética precedente, julgue o item a seguir.
Formas farmacêuticas sólidas orais devem atender aos
critérios de contagem total de microrganismos aeróbios.
O farmacêutico responsável pelo controle de qualidade de
uma indústria farmacêutica recebeu um lote de comprimidos de
liberação imediata de dipirona monoidratada 500 mg para
análise. Os resultados preliminares de dissolução indicaram
87% de liberação em 30 minutos.
A partir da situação hipotética precedente, julgue o item a seguir.
Com base nos resultados do teste de dissolução, o teste de
desintegração pode ser dispensado.
O farmacêutico responsável pelo controle de qualidade de
uma indústria farmacêutica recebeu um lote de comprimidos de
liberação imediata de dipirona monoidratada 500 mg para
análise. Os resultados preliminares de dissolução indicaram
87% de liberação em 30 minutos.
A partir da situação hipotética precedente, julgue o item a seguir.
O teste de friabilidade avalia a resistência mecânica a
abrasão e impacto e, portanto, distingue-se do teste de
dissolução.
No âmbito da farmacovigilância dos medicamentos, julgue o seguinte item.
A farmacovigilância tem como objetivo reduzir a ocorrência
das reações adversas após a comercialização de
um medicamento, processo esse que se inicia antes mesmo
da aprovação regulatória.
No âmbito da farmacovigilância dos medicamentos, julgue o seguinte item.
A identificação de eventos adversos relatados ao uso de
medicamentos requer a definição precisa do evento relatado,
a identificação da população estudada, a sistematização dos
dados voluntariamente notificados e a estimativa da sua
prevalência e gravidade.