3298313 Ano: 2024
Disciplina: Técnicas em Laboratório
Banca: FIOCRUZ
Orgão: FIOCRUZ

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Tecnologista - Processos Assépticos
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Controle de Qualidade em Laboratório Clínico

Das afirmativas abaixo, a que melhor descreve a política de responsabilidade pessoal, conforme descrita no texto sobre Boas Práticas de Fabricação (BPF) é:

A

somente o pessoal de alto escalão precisa ter suas funções específicas registradas em descrições de cargo.

B

a autoridade e responsabilidade podem ser atribuídas aleatoriamente a qualquer membro da equipe, independentemente da qualificação.

C

as pessoas que ocupam cargos de responsabilidade devem ter funções específicas registradas em descrições de cargo e autoridade adequada para suas responsabilidades.

D

as descrições de cargo e responsabilidades podem ser estabelecidas informalmente e não precisam ser registradas oficialmente.

E

as funções de responsabilidade não podem ser delegadas, mesmo para pessoas com um nível satisfatório de qualificação.

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3298312 Ano: 2024
Disciplina: Técnicas em Laboratório
Banca: FIOCRUZ
Orgão: FIOCRUZ

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Tecnologista - Processos Assépticos
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Controle de Qualidade em Laboratório Clínico

Das afirmativas abaixo, a que contém os requerimentos básicos do Controle de Qualidade é:

A

o Controle de Qualidade se limita à inspeção visual dos produtos acabados antes da liberação para venda.

B

apenas amostras de produtos acabados precisam ser coletadas e testadas antes da liberação para comercialização.

C

os produtos acabados podem ser liberados para comercialização com base na avaliação subjetiva da equipe de produção.

D

os resultados dos testes devem ser registrados e avaliados em comparação com as especificações, incluindo revisão da documentação de produção e avaliação de desvios.

E

a certificação da conformidade dos lotes de produtos é opcional antes da liberação para comercialização ou distribuição.

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3298311 Ano: 2024
Disciplina: Técnicas em Laboratório
Banca: FIOCRUZ
Orgão: FIOCRUZ

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Tecnologista - Processos Assépticos
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Biossegurança Técnica em Laboratório
Controle de Qualidade em Laboratório Clínico

O objetivo principal da implementação de uma Estratégia de Controle de Contaminação (CCS – Contamination Control Strategy) em uma instalação farmacêutica é:

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3298310 Ano: 2024
Disciplina: Técnicas em Laboratório
Banca: FIOCRUZ
Orgão: FIOCRUZ

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Tecnologista - Processos Assépticos
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Técnicas Bioquímicas Indicadas no Diagnóstico de Diversas Patologias Humanas

Dos elementos abaixo, é importante para aumentar a expressão de uma proteína recombinante:

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3298309 Ano: 2024
Disciplina: Técnicas em Laboratório
Banca: FIOCRUZ
Orgão: FIOCRUZ

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Controle de Qualidade em Laboratório Clínico

Um dos principais princípios do Quality by Design é:

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3298308 Ano: 2024
Disciplina: Técnicas em Laboratório
Banca: FIOCRUZ
Orgão: FIOCRUZ

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Biossegurança Técnica em Laboratório
Controle de Qualidade em Laboratório Clínico

Compete a autorização de importação de Organismo Geneticamente Modificado (OGM) à (ao):

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3298307 Ano: 2024
Disciplina: Técnicas em Laboratório
Banca: FIOCRUZ
Orgão: FIOCRUZ

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Biossegurança Técnica em Laboratório

Para o cumprimento dos requisitos de biossegurança, os laboratórios devem proceder com as medidas abaixo relacionadas, EXCETO:

A

dispor de local, instalações, equipamentos e procedimentos de segurança e de proteção apropriados ao manuseio de agentes físicos, biológicos e químicos que impliquem em riscos ao meio ambiente, à segurança e à saúde do trabalhador.

B

avaliar, definir, documentar e sinalizar o nível de biossegurança dos ambientes e áreas, baseado nas atividades realizadas, equipamentos, instrumentos e agentes de risco envolvidos.

C

exigir e manter disponíveis os comprovantes atualizados de exames de saúde obrigatórios pela legislação trabalhista e os comprovantes de imunização necessários para o pessoal exposto a agentes de risco.

D

prover, a todos os técnicos envolvidos, treinamento periódico nos procedimentos de biossegurança, somente para laboratórios de nível de biossegurança 4.

E

dispor de um sistema atualizado de gerenciamento de riscos em biossegurança para todas as atividades com agentes de risco à saúde humana, animal e ao ambiente, incluindo o gerenciamento de resíduos, acessível ao pessoal que possa estar exposto a esses agentes.

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3298306 Ano: 2024
Disciplina: Técnicas em Laboratório
Banca: FIOCRUZ
Orgão: FIOCRUZ

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Biossegurança Técnica em Laboratório

O conceito de biossegurança é:

A

a aplicação de métodos apropriados ao manejo dos agentes de risco, para garantir a segurança à saúde humana, animal, vegetal e ao ambiente.

B

o processo físico ou químico que destrói ou inativa a maioria dos microrganismos patogênicos de objetos inanimados e superfícies, com exceção de esporos bacterianos.

C

a condição de segurança alcançada por um conjunto de ações destinadas a prevenir, controlar, reduzir ou eliminar os fatores de riscos inerentes às atividades que possam comprometer a saúde humana, animal e o meio ambiente.

D

o processo pelo qual agentes de risco são removidos ou eliminados ou os seus efeitos adversos são neutralizados.

E

a eliminação total ou inviabilização de todos os microrganismos, incluindo os esporos, por meio de processo físico ou químico.

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3298305 Ano: 2024
Disciplina: Técnicas em Laboratório
Banca: FIOCRUZ
Orgão: FIOCRUZ

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Tecnologista - Processos Assépticos
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Biossegurança Técnica em Laboratório

É estratégia para mitigação de riscos em laboratório de Nível de Biossegurança 1:

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3298304 Ano: 2024
Disciplina: Técnicas em Laboratório
Banca: FIOCRUZ
Orgão: FIOCRUZ

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Tecnologista - Processos Assépticos
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Controle de Qualidade em Laboratório Clínico

Pode-se conceituar a abordagem da qualidade por desenho (Quality by Design) como:

A

validação realizada antes da produção de lotes comerciais.

B

inspeções e testes (estáticos e/ou dinâmicos) de equipamentos/sistemas ou dos principais componentes dos equipamentos/sistemas, de forma a suportar as suas respectivas qualificações.

C

uma condição ou conjunto de condições compreendendo circunstâncias e limites, máximos e mínimos, de processo dentro de procedimentos/parâmetros operacionais padrões, os quais representam a maior probabilidade de falha para o processo ou produto.

D

abordagem sistemática que se inicia com objetivos pré-definidos e enfatiza o conhecimento/entendimento dos produtos, dos processos e dos controles em processos, sendo baseada/suportada pela ciência e pelo gerenciamento de risco da qualidade.

E

parâmetro de processo cuja variabilidade tem um impacto em um atributo crítico da qualidade e, portanto, deve ser monitorado ou controlado para garantir que o processo produza um produto com a qualidade desejada.