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Respondida
Em uma mistura de reação de PCR (Polymerase Chain Reaction ), concentrações elevadas de desoxirribonucleotídeos trifosfatados (dNTPs) interferem no processo, pois:
Respondida
Sobre o processo de criopreservação de células bacterianas,
assinale a alternativa incorreta .
Respondida
A classificação dos laboratórios de pesquisa biológica segue
uma norma internacional estabelecida com objetivo de
padronizar os procedimentos de segurança. Assim, procura-se
oferecer maior segurança aos usuários destes laboratórios
e à comunidade.
Assinale a alternativa que descreve a classificação de risco
biológico.
Respondida
Coleções biológicas em saúde são exemplos de coleções:
Respondida
As práticas de segurança envolvem o conjunto de normas e
procedimentos de segurança que visam minimizar os
acidentes e aumentar o nível da consciência dos
profissionais. Algumas destas práticas são regidas por leis
federais, do Ministério do Trabalho e Emprego. Em relação a
estas Normas e procedimentos de Segurança, analise as
afirmativas a seguir. I. A Norma NR 5 é relacionada a manipulação de OGMs
(Organismos geneticamente modificados).
II. A Norma NR 6 é relacionada aos equipamentos de
proteção individual (EPIs).
III. A Norma NR 26 é relacionada a sinalização de segurança
obrigatória a ser colocada.
Assinale:
Respondida
A hibridização in situ pode ser utilizada para caracterizar patologias infecciosas de origem viral pois:
Respondida
De acordo com o Guia sobre Boas Práticas Clínicas:
Documento das Américas, qual a definição para “Auditoria":
A
Uma avaliação do estudo, realizada exclusivamente pela
autoridade regulatória, das atividades e documentos
relativos ao estudo para determinar se as atividades
avaliadas foram desempenhadas e os dados registrados,
analisados e relatados com precisão ao cumprir o
protocolo, os procedimentos operacionais padrão do
patrocinador, as Boas Práticas Clínicas e as exigências
regulatórias aplicáveis.
B
Ato por parte de uma autoridade regulatória de conduzir
uma revisão oficial dos documentos, das instalações, dos
registros e de quaisquer outros recursos considerados
pela autoridade como relativos ao estudo clínico e que
podem estar no local em que o estudo é conduzido, nas
instalações do patrocinador e/ou Organização de
Pesquisa Contratada ou em outros locais que a
autoridade regulatórias considerar apropriada.
C
Uma comparação dos dados fonte e registros
relacionados ao estudo que pode ser conduzida tanto por
profissionais independentes do estudo como pela
autoridade regulatória aplicável. Caso a auditoria seja
realizada pela autoridade regulatória, não é permitido que
o patrocinador do estudo, quando aplicável, esteja
presente.
D
Uma análise sistemática e independente das atividades e
documentos relativos ao estudo para determinar se as
atividades avaliadas foram desempenhadas e os dados
registrados, analisados e relatados com precisão ao
cumprir o protocolo, os procedimentos operacionais
padrão do patrocinador, as Boas Práticas Clínicas e as
exigências regulatórias aplicáveis.
E
Ato de analisar as instalações do Centro de Pesquisa,
que pode ser solicitado pelo pesquisador ao
patrocinador, autoridade regulatória ou profissionais
independentes, sempre que o mesmo considerar que o
estudo não está sendo conduzido de acordo com as
Boas Práticas Clínicas.
Respondida
Um serviço que conduz estudos clínicos deve manter um
sistema de gestão que garanta que os dados gerados pelos
estudos são fidedignos, podem ser rastreados e que a
segurança dos sujeitos da pesquisa e das equipes
envolvidas com o projeto está preservada.
Partindo desta premissa, avalie as frases e assinale a opção
correta:
A
É possível que aconteçam intercorrências em um estudo
clínico, no entanto, um sistema de gestão da qualidade
deve prever ações que permitam identificar, relatar,
acompanhar e concluir cada uma das intercorrências,
deixando claras todas as ações tomadas.
B
Um sistema de gestão da qualidade não deve ser
apresentado às instâncias regulatórias, pois o
pesquisador deve manter sob sigilo as formas de garantir
que os dados de um estudo são confiáveis.
C
Ao receber um novo estudo clínico, não é necessário
avaliar seus diferentes aspectos, pois todos os estudos
apresentam exatamente as mesmas características, não
sendo preciso qualquer reavaliação quanto aos
procedimentos operacionais padronizados.
D
O sistema de gestão deve prever um programa de
treinamento em caráter anual, não abrindo precedentes,
mesmo que anterior a este período novas rotinas tenham
que ser implementadas.
E
O responsável por desenvolver planos e programas sobre
os procedimentos operacionais padrão em um centro de
pesquisa, não precisa conhecer as regras sobre a
condução de estudos, pois independente do projeto, as
rotinas são sempre as mesmas e não necessitam de
qualquer conhecimento técnico específico.
Respondida
Sobre a Lei de Biossegurança nº 11.105, assinale a alternativa incorreta .
A
Esta lei estabelece normas de segurança e mecanismos de fiscalização sobre a construção, o cultivo, a produção, manipulação, transporte, transferência, importação e exportação, armazenamento, pesquisa, comercialização, consumo, liberação no meio ambiente e o descarte de organismos geneticamente modificados (OGM).
B
Os alimentos e ingredientes alimentares destinados ao consumo humano ou animal que contenham ou sejam produzidos a partir de OGM ou derivados deverão conter informação nesse sentido em seus rótulos, conforme regulamento.
C
Toda instituição que utilizar técnicas e métodos de engenharia genética ou realizar pesquisas com OGM e seus derivados deverá criar uma Comissão Interna de Biossegurança - CIBio, além de indicar um técnico principal responsável para cada projeto específico.
D
A CTNBio, integrante do Ministério da Agricultura, é instância colegiada multidisciplinar de caráter consultivo e deliberativo, para prestar apoio técnico e de assessoramento ao Governo Federal na formulação, atualização e implementação da PNB (Política Nacional de Biosegurança) de OGM e seus derivados, bem como no estabelecimento de normas técnicas de segurança e de pareceres técnicos referentes à autorização para atividades que envolvam pesquisa e uso comercial de OGM e seus derivados, com base na avaliação de seu risco zoo-fitossanitário, à saúde humana e ao ambiente.
E
A CTNBio, composta de membros titulares e suplentes, designados pelo Ministro de Estado da Ciência e Tecnologia, será constituída por 27 (vinte e sete) cidadãos brasileiros de reconhecida competência técnica, de notória atuação e saber científicos, com grau acadêmico de doutor e com destacada atividade profissional nas áreas de biossegurança, biotecnologia, biologia, saúde humana e animal ou ambiente, sendo: I – 12 (doze) especialistas de notório saber científico e técnico, em efetivo exercício profissional, II – um representante dos seguintes Ministérios: Ciência e Tecnologia. Agricultura. Saúde. Meio Ambiente. Desenvolvimento Agrário, Desenvolvimento, Indústria e Comércio Exterior, Defesa, Ministérios das Relações Exteriores e da Secretaria Especial de Aqüicultura e Pesca da Presidência da República.
Respondida
Sobre o processo de vitrificação e criopreservação de células
e tecidos, assinale a alternativa incorreta .