Dados os documentos para o peticionamento de alterações pós-registro de gases medicinais, de acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 870/2024 da ANVISA,

I. Comprovação das Boas Práticas de Fabricação de gases medicinais do novo local de fabricação, ou envase.

II. Relatório de produção e quadro comparativo entre o processo de fabricação do local atual e do local pretendido.

III. Laudos analíticos de controle de qualidade do gás medicinal referente a 1 (um) lote fabricado no local atual e 1 (um) lote no local proposto.

IV. O Relatório de validação do método analítico de controle de qualidade do gás medicinal, quando se tratar de método não farmacopeico.

verifica-se que está/ão correto/s