determinar os objetivos da qualidade e requisitos para o produto;

estabelecer processos e documentos e prover recursos específicos para o produto;

determinar os requisitos para evidenciar os processos de realização e o produto resultante do controle de registros;

estabelecer a garantia de continuidade dos tratamentos de não-conformidade em relação as determinações de qualidade de um setor específico em conjunção com as determinações particulares de implementação de uma determinada referência.