A reação adversa a um fármaco, ou reação adversa medicamentosa, representa uma reposta nociva, prejudicial, indesejada e não-intencional que ocorre durante o seu uso em doses terapêuticas.

As reações adversas classificadas como graves são aquelas que alteram a atividade normal ou profissional do paciente, necessitando atenção médica contínua, com modificações na conduta terapêutica, sem a suspensão do fármaco causador.

Uma reação adversa considerada comum é aquela, segundo a Organização Mundial de Saúde, que ocorre com uma frequência de 0,01 a 0,09%.

Quanto à natureza uma reação adversa do Tipo A ocorre em função das características químicas e pela concentração do agente agressor, e não pelo seu efeito farmacológico.

As reações adversas só ocorrem em pacientes suscetíveis, sendo geneticamente determinadas.