A acreditação do sistema de gestão da qualidade de laboratórios clínicos, geralmente, é baseada em normas nacionais e internacionais, resoluções de regulamentações da ANVISA/MS, normas regulamentadoras do Ministério do Trabalho e Emprego e nos requisitos técnicos das Boas Práticas de Laboratórios Clínicos. A RDC n.º 302/ANVISA refere-se a