O controle de qualidade das formas farmacêuticas constitui etapa essencial para assegurar eficácia terapêutica e segurança clínica, contemplando parâmetros físico-químicos, tecnológicos e biofarmacêuticos. À luz das exigências regulatórias contemporâneas, qual proposição sintetiza de forma mais precisa a relevância da padronização metodológica nos ensaios de qualidade?