A RDC nº 17/2010 estabelecia as Boas Práticas
de Fabricação de Medicamentos. No tocante à
documentação do sistema de qualidade, a norma
determinava que os registros de produção e
controle de cada lote fabricado deveriam ser
retidos e arquivados, após a data de expiração do
respectivo lote, pelo período mínimo de:
