A ocorrência de dano ambiental, mesmo que culposo, não é considerada falta grave, pois é tratada exclusivamente pela legislação ambiental, sem implicações no Código de Ética Farmacêutica.

A infração que resultar em lesão corporal ou óbito é considerada falta grave apenas se houver dolo, não sendo aplicável nos casos de culpa.

A reincidência de infrações em processos distintos, com trânsito em julgado, por mais de duas vezes a mesma infração ou cinco infrações distintas, é uma situação que configura falta grave, conforme o Código de Ética Farmacêutica.

A prática de atos farmacêuticos em desacordo com a habilitação legal, quando resultarem em lesão corporal ou óbito, é considerada uma falta grave, independentemente de ser dolosa ou culposa.