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Após seu lançamento como medicamento sedativo em 1957, a talidomida se tornou um sucesso global de vendas. Pela inexistência de um sistema de farmacovigilância estruturado na época, mesmo com relatos iniciais de eventos adversos no ano seguinte, só em 1961 ficou demonstrada sua relação com casos de teratogenia. No Brasil, a proibição de venda ocorreu apenas em 1962, porém com diversos registros de continuidade do uso nos anos seguintes.
Moro e Invernizzi. A tragédia da talidomida: a luta pelos direitos das vítimas e por melhor regulação de medicamentos. 2017 (com adaptações).
Distribuir, comercializar ou dispensar medicamento em contrariedade à legislação vigente ou permitir que tais práticas sejam realizadas é proibido ao farmacêutico, que pode ser enquadrado em infração ética e disciplinar mediana.
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Após seu lançamento como medicamento sedativo em 1957, a talidomida se tornou um sucesso global de vendas. Pela inexistência de um sistema de farmacovigilância estruturado na época, mesmo com relatos iniciais de eventos adversos no ano seguinte, só em 1961 ficou demonstrada sua relação com casos de teratogenia. No Brasil, a proibição de venda ocorreu apenas em 1962, porém com diversos registros de continuidade do uso nos anos seguintes.
Moro e Invernizzi. A tragédia da talidomida: a luta pelos direitos das vítimas e por melhor regulação de medicamentos. 2017 (com adaptações).
Entende-se por vigilância sanitária um conjunto de ações capaz de eliminar, diminuir ou prevenir riscos à saúde e de intervir nos problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e da circulação de bens e da prestação de serviços de interesse da saúde.
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Estima-se que em 2040 o Brasil terá cerca de 23 milhões de adultos com diabetes, mantendo a posição de quarto país com maior número de pessoas acometidas pela doença no mundo.
Diretriz Sociedade Brasileira de Diabetes – 2017/2018.
A imunogenicidade ou a capacidade de uma substância provocar uma resposta imune, como o desenvolvimento de anticorpos antimedicamentos pelo sistema imune do paciente, é um risco associado aos produtos biológicos.
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- LegislaçãoLegislação Estadual e Municipal, Normas e Resoluções dos CRFs
- FarmáciaCódigo de Ética da Profissão Farmacêutica
Uma farmacêutica está respondendo a um processo ético-disciplinar junto ao Conselho Regional de Farmácia do Espírito Santo. No processo, está registrada sua ausência em quatro visitas consecutivas de fiscalização à drogaria da qual possui responsabilidade técnica. As visitas aconteceram em período inferior a doze meses e sempre nos horários de assistência técnica cadastrados no Conselho. Não havia substituto registrado.
Com base nesse caso hipotético e no Código de Ética Farmacêutico, julgue o item.
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Quanto às normas de registro e responsabilidade técnica, julgue o item.
Além de estar sujeita às sanções sanitárias, a propaganda irregular de medicamentos está sujeita, também, às normas do Código de Defesa do Consumidor.
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Estima-se que em 2040 o Brasil terá cerca de 23 milhões de adultos com diabetes, mantendo a posição de quarto país com maior número de pessoas acometidas pela doença no mundo.
Diretriz Sociedade Brasileira de Diabetes – 2017/2018.
As insulinas análogas de ação longa ou ultralonga apresentam pico, ação e duração do efeito terapêutico maior que a insulina NPH, podendo oferecer vantagens adicionais para o controle glicêmico de jejum ou para reduzir a hipoglicemia noturna.
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Após seu lançamento como medicamento sedativo em 1957, a talidomida se tornou um sucesso global de vendas. Pela inexistência de um sistema de farmacovigilância estruturado na época, mesmo com relatos iniciais de eventos adversos no ano seguinte, só em 1961 ficou demonstrada sua relação com casos de teratogenia. No Brasil, a proibição de venda ocorreu apenas em 1962, porém com diversos registros de continuidade do uso nos anos seguintes.
Moro e Invernizzi. A tragédia da talidomida: a luta pelos direitos das vítimas e por melhor regulação de medicamentos. 2017 (com adaptações).
Assim como os demais medicamentos de controle especial, o receituário desse medicamento terá validade em todo o território nacional, independentemente da unidade da Federação em que tenha sido emitido.
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Quanto às normas de registro e responsabilidade técnica, julgue o item.
Para registro do estabelecimento farmacêutico e anotação de responsabilidade técnica no Conselho Regional de Farmácia do Espírito Santo, é exigida assistência farmacêutica integral nas farmácias privadas e, no mínimo, vinte horas semanais nas farmácias públicas.
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Acerca dos diferentes processos de fiscalização de interesse farmacêutico, julgue o item.
Para garantir o índice de desempenho do Conselho Regional de Farmácia e a fiscalização mínima em todas as empresas ou estabelecimentos durante o ano, os Conselhos deverão garantir o índice médio de, no mínimo, três inspeções, em cada estabelecimento, nas cidades do interior e quatro inspeções na capital e em região metropolitana, podendo também realizar vinculação de gratificação do fiscal à lavratura de auto de infração e a multas decorrentes.
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