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Em que situação o material biológico armazenado em um banco de células de cordão, coletado com finalidade assistencial, pode ser utilizado em pesquisa?
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Uma das características básicas da relação profissional- paciente é a preservação da privacidade do paciente, que é expressa pelo dever de confidencialidade, denominado muitas vezes como sigilo profissional nos diferentes códigos de ética profissional. Com relação ao dever de confidencialidade, assinale a afirmação INCORRETA.
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Sobre embalagens de produtos químicos, assinale a afirmação correta.
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Conforme a Norma Regulamentadora nº 32 (NR-32), o funcionário deve ser imunizado para
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Sobre cultivo de células eucarióticas, considere as afirmações abaixo.
I - Linhagens de células transformadas são modificadas a partir de células normais e apresentam características como: necessidade aumentada de fatores de crescimento e soro; habilidade de proliferar indefinidamente; maior dependência de ancoragem.
II - Em uma cultura de células em suspensão, as células não dependem de ancoragem e proliferam suspensas no meio de cultura, embora algumas células possam aderir ligeiramente ao frasco de cultura.
III - Para manter um cultivo tanto de células aderentes, quanto de células em suspensão, é necessário realizar regularmente repique e troca de meio de cultura.
IV - Mudança na cor do meio de cultura com o indicador de pH vermelho de fenol, durante o cultivo celular, pode indicar contaminação, sendo que a coloração amarelada (meio ácido) pode estar relacionada à contaminação por bactérias, e a coloração violeta (meio alcalino) pode estar associada à contaminação por fungos.
V - Uma providência que deve ser tomada se houver contaminação na cultura celular é utilizar tripsina/EDTA para soltar as células do frasco de cultura e realizar diversas lavagens com solução salina tamponada a 37ºC.
Quais estão corretas?
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Para avaliar o potencial hematopoético das CTH, é empregada uma técnica de cultivo celular denominada ensaio clonogênico ou ensaio de unidades formadoras de colônias (CFU). Sobre essa técnica, pode-se afirmar que
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O volume de 50mcL de uma suspensão pura de células nucleadas foi diluída em 50mcL de solução salina fisiológica, sendo que 20mcL dessa solução diluída de células foram misturados a 20mcL de azul de tripan. Realizada contagem em hematocitômetro (câmara de Neubauer), foi obtido o valor médio de 120 células nucleadas viáveis.
Quantas células nucleadas viáveis são encontradas na suspensão pura?
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Dentre os critérios abaixo, qual NÃO desqualifica o doador de CPH de medula óssea e sangue periférico mobilizado para uso alogênico não aparentado?
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Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: UFRGS
Orgão: HCPA
Para liberar uma unidade de célula-tronco hematopoética (CTH) para uso terapêutico, é preciso seguir requisitos obrigatórios de qualidade das células e de segurança para o receptor, dispostos na RDC nº 56/2010 da ANVISA, e demais normas específicas vigentes. Dentre as alternativas abaixo, assinale a que NÃO apresenta um desses requisitos.
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Segundo a Portaria nº 2712/2013 da ANVISA, considere as afirmações quanto aos parâmetros de controle de qualidade para os hemocomponentes especificados abaixo.
I - No concentrado de hemácias (CH) o teor de hemoglobina deve ser no mínimo >45g/unidade, o hematócrito 65 a 80% para o CH coletado com CPDA1 e 50 a 70% para o CH coletado com solução aditiva, o grau de hemólise <0,8% da massa eritrocitária (no último dia de armazenamento) e cultura microbiológica negativa.
II - O concentrado de plaquetas obtido do sangue total deverá ter volume entre 40 e 70mL, contagem de plaquetas >5,5 X 1010/unidade, pH <6,4 (no último dia de armazenamento) e cultura microbiológica negativa.
III - O crioprecipitado deverá ter um volume de 10 a 40mL, concentração de F VIII:C \( \ge \) a 0,5 UI/mL e teor de fibrinogênio > que 150mg/unidade.
Quais estão corretas?
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