O Sistema Nacional de Farmacovigilância (SNVS) estabelece fluxos de notificação de eventos adversos a medicamentos. Um farmacêutico hospitalar identifica reação adversa grave em paciente e precisa notificar ao órgão sanitário competente. O sistema oficial de notificação da ANVISA é denominado:

A seleção de medicamentos no SUS fundamenta-se em critérios técnico-científicos e epidemiológicos. A lista oficial que padroniza medicamentos essenciais disponibilizados no sistema público brasileiro é denominada:

A programação de medicamentos no SUS utiliza métodos quantitativos para estimar necessidades. Um farmacêutico calcula quantidade de anti-hipertensivos considerando consumo médio mensal dos últimos 12 meses. Esse método de programação é denominado:

A dispensação farmacêutica no SUS constitui ato profissional que transcende entrega de medicamentos. Durante atendimento, farmacêutico orienta paciente diabético sobre horário, técnica de aplicação e armazenamento de insulina. Essa prática caracteriza:

O armazenamento adequado de medicamentos termolábeis exige controle rigoroso de temperatura. Um farmacêutico responsável pela central de abastecimento farmacêutico identifica que insulinas NPH devem ser armazenadas sob temperatura entre:

A farmacovigilância monitora reações adversas a medicamentos para garantir segurança terapêutica. Um farmacêutico identifica paciente que desenvolveu hepatotoxicidade grave após uso de antimicrobiano previamente desconhecido por causar essa reação. Esse evento adverso é classificado como reação do tipo:

A Notificação de Receita B é utilizada para substâncias psicotrópicas das listas B1 e B2. Diferentemente da Notificação A, a legislação estabelece que a validade de 30 dias da Notificação B restringe-se, como regra geral, aos limites territoriais da:

O Metilfenidato, substância utilizada no tratamento do TDAH, está classificado na Lista A3 (substâncias psicotrópicas) da Portaria nº 344/1998. Devido a essa classificação específica, a sua prescrição e dispensação exigem obrigatoriamente a apresentação da Notificação de Receita de cor:

A RDC nº 17/2010 estabelecia as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. No tocante à documentação do sistema de qualidade, a norma determinava que os registros de produção e controle de cada lote fabricado deveriam ser retidos e arquivados, após a data de expiração do respectivo lote, pelo período mínimo de:

A fiscalização da fabricação, manipulação e comércio de produtos veterinários é uma atribuição federal específica. A concessão do registro ou licença para o funcionamento dos estabelecimentos que exercem essas atividades é competência exclusiva do: