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De acordo com a RDC 15 de 2012, qual a Classe de CME (Centro de Material e Esterilização) que realiza o processamento de produtos para a saúde de não críticos, semicriticos e críticos de conformação não complexa passíveis de processamento?
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A RDC 07/2010 estabelece que as UTI´s devem ter o mínimo de quantos capnógrafos?
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A ANVISA na Resolução nº 7 de 2010 estabelece que a cada quatro (04) equipamentos para infusão contínua e controlada de fluidos ("bomba de infusão"), deve ter m reserva operacional de 01 (um) equipamento para cada:
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A RDC 15 art. 37 estabelece que os equipamentos da CME devem passar por qualificações. Cite as qualificações corretas, citadas no art. 37, dentre as alternativas abaixo:
I – Qualificação de Diagnóstico
II – Qualificação de Desempenho
III- Qualificação de Instalação
IV- Qualificação de Operação
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Na RDC 15, art. 54 a ANVISA estabelece que o sistema de climatização da sala de preparo e esterilização do CME Classe II e da empresa processadora devem atender além do disposto nas normatizações pertinentes, a seguinte faixa de temperatura ambiente.
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Na RDC 15 o Artigo. 39 estabelece “A qualificação térmica e a calibração dos instrumentos de controle e medição dos equipamentos de esterilização a vapor e termodesinfecção e as requalificações de operação devem ser realizadas por laboratório capacitado.
Qual a periodicidade mínima estabelecida na lei para essa qualificação?
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A RDC 15 no Art. 97 estabelece que monitoramento do processo de esterilização com indicadores físicos deve ser registrado a cada ...
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A RDC 15/2012 da ANVISA, estabelece várias normas de climatização nas salas de Central de Material e Esterilização. Qual a resposta que atende o preenchimento das lacunas abaixo.
Art. 52 - O sistema de climatização da área de limpeza do CME Classe II e da empresa processadora devem atender além do disposto nas normatizações pertinentes, os seguintes itens:
III - Manter um diferencial de pressão entre os ambientes adjacentes
Art. 54 - O sistema de climatização da sala de preparo e esterilização do CME Classe II e da empresa processadora devem atender além do disposto nas normatizações pertinentes, os seguintes itens:
III - Manter um diferencial de pressão entre os ambientes adjacentes,
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A resolução 50/2002 da ANVISA dispõe sobre o regulamento técnico para planejamento, programação, elaboração e avaliação de projetos físicos de estabelecimentos assistenciais de saúde (EAS). Os projetos de estabelecimentos de saúde devem ser elaborados em conformidade com as disposições da RDC 50/2002 e ainda devem atender a todas as outras prescrições pertinentes ao projeto, estabelecidas em códigos, leis, decretos, portarias e normas federais, estaduais e municipais, inclusive normas de concessionárias de serviços públicos. A análise dos projetos físicos de estabelecimentos de saúde é realizada por uma equipe das vigilâncias sanitárias estaduais e municipais.
De acordo com a RDC 50/2002 o espaço físico para a a sala de exames na implantação de uma unidade de mamografia deve ter:
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