As inovações tecnológicas em sistemas de hemoterapia têm transformado a forma como o sangue é coletado, processado e administrado aos pacientes, com o objetivo de melhorar a segurança, a eficiência e a personalização dos tratamentos. Para evitar desperdícios – como perdas ou comprometimento de bolsas –, o setor de saúde deve olhar para a cadeia logística pela qual passa o sangue, investindo em tecnologias que a deixem mais inteligente e eficiente. Sendo assim, uma tecnologia a ser usada para controle e monitoramento de temperatura é:

Processos e procedimentos devem sofrer revalidação para garantir que se mantenham capazes de atingir os resultados esperados. A revalidação após mudança deve ser realizada quando a mudança pode afetar o processo, o procedimento, a qualidade do produto e/ou as características do produto. A revalidação deve ser considerada como parte do procedimento de controle de mudança. A extensão da revalidação depende:

O processo de qualificação deve constituir-se em processo sistemático e lógico, bem como ser iniciado pelas fases de desenho dos serviços, instalações e equipamentos. Existem 4 (quatro) estágios de qualificação: qualificação de desenho (DQ); qualificação de instalação (IQ); qualificação de operação (OQ); e qualificação de performance (PQ) - (também conhecida como qualificação de desempenho). A qualificação de desenho fornece evidências documentadas de que as especificações do desenho/projeto (URS) foram atendidas (WHO, 2006). Esse tipo de exercício geralmente:

Sobre a relação entre validação, qualificação e calibração:

Em um hospital, a unidade de hemoterapia tem enfrentado problemas recorrentes da demora na distribuição de hemocomponentes para os pacientes, o que tem impactado negativamente o atendimento e a recuperação dos pacientes. A equipe de gestão deseja identificar a causa raiz desse problema e, para isso, decide utilizar a ferramenta: