Na rotina de tecnologia farmacêutica, decisões entre sistemas aquosos, oleosos e propelentes exigem foco no ponto crítico de qualidade.

Assinale a alternativa que relaciona forma por dispersão mecânica ao controle-chave correspondente.

Sobre desenvolvimento farmacêutico, analise as afirmativas.

I. Sistemas de liberação modificada ajudam a suavizar picos séricos e a melhorar adesão quando sustentados por desenho de dose e ensaios de dissolução com poder preditivo.
II. Estudos de estabilidade incluem condições aceleradas e de longa duração, com especificações para prazo de validade e avaliação de fotossensibilidade quando pertinente.
III. Antioxidantes, agentes quelantes e ajustadores de pH apoiam a contenção de degradação desde que compatíveis com a via e com o perfil de segurança.
IV. Preservantes em formulações orais líquidas dispensam ensaio de eficácia antimicrobiana quando descritos em referências secundárias de uso consolidado.
V. Mudanças de excipientes críticos pedem estudo comparativo de desempenho, pois podem afetar biodisponibilidade e a classificação biofarmacêutica do produto.

Estão corretas as afirmativas:

Considerando tratamento para tuberculose e medicamento de alto custo com Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas, assinale a alternativa que organiza o fluxo de acesso na assistência farmacêutica pública.

Em uma farmácia comunitária, paciente apresenta Receita de Controle Especial em duas vias para fármaco da Lista C1, dentro do prazo e com dados completos.

Qual é o fluxo correto de dispensação e registro?

Sobre dispositivos centrais da Lei nº 5.991 de 1973, analise as afirmativas.

I. O funcionamento de farmácia e drogaria depende de licença sanitária e responsabilidade técnica de farmacêutico regularmente inscrito no Conselho Regional.
II. A dispensação de medicamentos sujeitos a prescrição deve ocorrer mediante receita, com retenção quando exigido por regulamento específico.
III. A comercialização de medicamentos fora de farmácias e drogarias autorizadas caracteriza infração sanitária, inclusive para produtos isentos de prescrição.
IV. Na ausência momentânea do farmacêutico, o atendente habilitado pode assumir a responsabilidade técnica do estabelecimento.
V. A entrega domiciliar dispensa registro da dispensação e orientação completa, bastando a emissão do documento fiscal para finalizar o atendimento.

Estão corretas as afirmativas:

O lote piloto de comprimidos começou a se fragmentar na embalagem, apesar de aparência uniforme na compressão.

Assinale a alternativa que qualifica o ajuste de processo para formas obtidas por divisão mecânica.

Um paciente com dor neuropática “em choque” nos pés chega à farmácia com doença renal crônica e taxa de filtração de 30 mL por minuto.

Assinale a alternativa que representa uma intervenção farmacêutica segura, rastreável e compatível com as atribuições do farmacêutico.

Uma rede de farmácias realiza entregas domiciliares de medicamentos termolábeis. O setor de qualidade, ao revisar os processos de transporte para dispensação final, identificou que os trajetos têm duração inferior a oito horas. Sabe-se que são utilizadas caixas térmicas com termômetro digital, mas o mapeamento térmico dos compartimentos de transporte não é realizado. Considerando a RDC nº 430/2020 da Anvisa, essa prática está:

São características de aerossóis utilizados na indústria farmacêutica que podem ser consideradas vantajosas em relação a outros tipos de formas farmacêuticas, EXCETO:

“A absorção de um fármaco administrado por via oral depende de diversos fatores relacionados às suas propriedades físico- -químicas e à formulação da forma farmacêutica. Se o fármaco estiver em solução e for rapidamente dissolvido, sua absorção tende a depender principalmente de sua capacidade de atravessar as membranas biológicas. No entanto, em casos nos quais a velocidade de dissolução é reduzida, esse processo se torna o fator limitante para a absorção. Quando a dissolução de um fármaco no trato gastrointestinal ocorre de forma ___________, seja pelas propriedades físico-químicas da substância ou por falhas na formulação, sua ___________ pode ser incompleta, lenta ou até inexistente, comprometendo a eficácia terapêutica.” Assinale a alternativa que completa correta e sequencialmente a afirmativa anterior.