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Sobre o controle de qualidade no âmbito das farmácias magistrais, assinale a afirmativa correta.
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Considerando as diretrizes regulatórias para registros de medicamentos genéricos que se apresentam na forma de comprimidos e cápsulas, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.
( ) Comprimidos de liberação modificada estão dispensados da apresentação de estudos de bioequivalência para registro como medicamentos genéricos.
( ) Para ser registrado como genérico, o medicamento deve se apresentar na mesma forma farmacêutica que o de referência.
( ) A solicitação de registro pode ser feita apenas a partir da apresentação dos resultados dos estudos de equivalência farmacêutica, do perfil de dissolução e do relatório de desenvolvimento do método de dissolução.
( ) Um medicamento que contém um insumo farmacêutico ativo com alta permeabilidade intestinal, alta solubilidade fisiológica e que não apresenta problema de biodisponibilidade a partir da forma farmacêutica na qual está incluído é candidato à bioisenção.
( ) Se o insumo farmacêutico ativo pertencer à classe III do Sistema de Classificação Biofarmacêutica (SCB), a bioequivalência entre o medicamento genérico e o medicamento de referência pode ser confirmada apenas por testes de equivalência farmacêutica.
A sequência está correta em
( ) Comprimidos de liberação modificada estão dispensados da apresentação de estudos de bioequivalência para registro como medicamentos genéricos.
( ) Para ser registrado como genérico, o medicamento deve se apresentar na mesma forma farmacêutica que o de referência.
( ) A solicitação de registro pode ser feita apenas a partir da apresentação dos resultados dos estudos de equivalência farmacêutica, do perfil de dissolução e do relatório de desenvolvimento do método de dissolução.
( ) Um medicamento que contém um insumo farmacêutico ativo com alta permeabilidade intestinal, alta solubilidade fisiológica e que não apresenta problema de biodisponibilidade a partir da forma farmacêutica na qual está incluído é candidato à bioisenção.
( ) Se o insumo farmacêutico ativo pertencer à classe III do Sistema de Classificação Biofarmacêutica (SCB), a bioequivalência entre o medicamento genérico e o medicamento de referência pode ser confirmada apenas por testes de equivalência farmacêutica.
A sequência está correta em
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Um farmacêutico hospitalar, integrante da Comissão de Controle de Infecção
Relacionada à Assistência à Saúde (CCIRAS), propôs a revisão do protocolo de uso de carbapenêmicos
diante do aumento da resistência bacteriana observada no hospital. Essa atuação está em
conformidade com qual competência prevista na Resolução CFF nº 11/2024?
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Em uma reunião da Comissão de Farmácia e Terapêutica (CFT), o farmacêutico
apresentou dados de custo-efetividade para inclusão de um novo medicamento no protocolo
hospitalar. Qual papel o farmacêutico está exercendo, segundo a Resolução CFF nº 585/2013?
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Em uma consulta farmacêutica, o profissional ajusta a dose de um medicamento
conforme o perfil do paciente e a ocorrência de reação adversa prévia. A decisão foi tomada após
discussão com a equipe médica; depois, a evolução clínica foi registrada no prontuário. Conforme a
Resolução CFF nº 585/2013, essa atividade corresponde a qual atribuição clínica do farmacêutico?
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Em um hospital, um funcionário descartou seringas com agulhas acopladas após a
administração de insulina diretamente no lixo comum. O farmacêutico responsável pelo gerenciamento
de resíduos precisa agir conforme a RDC nº 222/2018, devendo classificar esse resíduo como:
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