Faça a devida correlação e marque a resposta correta abaixo.

I. Resolução RDC nº 16, de 02 de março de 2007.
II. Resolução RDC nº 58, de 10 de outubro de 2014.
III. Resolução nº 586, de 29 de agosto de 2013 (Conselho Federal de Farmácia, 2013).
IV. Resolução nº 308, de 02 de maio de 1997. V. Lei nº 5991, de 17 de dezembro de 1973.

( ) Aprova o regulamento técnico para os medicamentos genéricos.
( ) Intercambialidade de similares e medicamentos de referências.
( ) Regula a prescrição farmacêutica.
( ) Regulamenta as atribuições clínicas do farmacêutico.
( ) Boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais para uso humano em farmácias.

De acordo com as afirmativas abaixo mediante a RDC 58/2014, marque a resposta correta.
I. O medicamento similar contém o(s) mesmo(s) princípio(s) ativo(s), na mesma dose e forma farmacêutica, é administrado pela mesma via e com a mesma posologia e indicação terapêutica do medicamento de referência, e é identificado pela marca ou nome comercial.
II. O medicamento similar pode substituir seu respectivo medicamento de referência após passar por testes laboratoriais que comprovem a equivalência. Os que já cumpriram esse processo são chamados de “similares intercambiáveis”.
III. Os medicamentos similares são identificados pela marca ou nome comercial. E, ao contrário dos medicamentos genéricos, e todo medicamento similar pode ser trocado pelo medicamento de referência.
IV. Os fabricantes dos medicamentos similares que se enquadram nos critérios da resolução não podem alterar suas bulas para indicar que são substitutos do medicamento de referência.
V. Se o similar estiver na lista de similares intercambiáveis, o farmacêutico poderá dispensá-lo no lugar do medicamento de referência, a menos que a receita médica proíba explicitamente a troca.

Interações medicamentosas ocorrem quando efeitos de um fármaco são modificados pela presença de outro fármaco, alimento, bebida ou substância química. Podem ter consequências clínicas importantes. Considerando interações medicamentosas, analise as afirmativas a seguir.

I. Interações farmacocinéticas ocorrem quando um fármaco altera absorção, distribuição, metabolismo ou excreção de outro, como inibição do metabolismo hepático (ciprofloxacino inibe metabolismo de teofilina aumentando toxicidade), alteração de absorção (antiácidos reduzem absorção de fluoroquinolonas) ou competição por excreção renal (probenecida retarda excreção de penicilinas prolongando ação).

II. Interações farmacodinâmicas ocorrem quando fármacos agem no mesmo sistema fisiológico ou receptor, podendo ser sinérgicas (aditivas ou potencializadoras) como associação de dois anti-hipertensivos intensificando efeito hipotensor, ou antagônicas como naloxona revertendo efeitos de opioides por antagonismo competitivo.

III. Alimentos e bebidas nunca interagem com medicamentos, sendo mito sem embasamento científico a recomendação de evitar álcool durante tratamento com antibióticos ou tomar levodopa distante de refeições proteicas.

Está correto o que se afirma em:

Reações adversas a medicamentos (RAM) são respostas nocivas e não intencionais que ocorrem em doses terapêuticas. A classificação e reconhecimento dessas reações são fundamentais para segurança do paciente. Considerando RAM, analise as afirmativas a seguir.

I. As reações do Tipo A são dose-dependentes, previsíveis, relacionadas à farmacologia conhecida do medicamento, geralmente de baixa gravidade e alta frequência, como hipotensão por anti-hipertensivos, sonolência por benzodiazepínicos, hipoglicemia por insulina em dose excessiva.

II. As reações do Tipo B são imprevisíveis, não dose-dependentes, não relacionadas à farmacologia conhecida, geralmente raras mas potencialmente graves, incluindo reações de hipersensibilidade (anafilaxia por penicilina), idiossincrasias (hepatotoxicidade por halotano em pacientes suscetíveis) e reações imunológicas.

III. Reações adversas graves são aquelas que causam morte, ameaça à vida, hospitalização ou prolongamento de hospitalização, incapacidade persistente ou anomalia congênita, devendo ser notificadas ao sistema de farmacovigilância da ANVISA através do NOTIVISA para monitoramento da segurança de medicamentos.

Está correto o que se afirma em:

A farmacodinâmica estuda o que o fármaco faz no organismo, ou seja, mecanismos moleculares pelos quais produz efeitos terapêuticos e adversos. A maioria dos fármacos age através de interação com alvos moleculares específicos. Qual é o principal mecanismo de ação dos fármacos que atuam como agonistas?

A vigilância sanitária fiscaliza estabelecimentos farmacêuticos para garantir qualidade, segurança e eficácia de medicamentos e serviços prestados. Diversas exigências regulatórias devem ser atendidas. Considerando fiscalização de farmácias, analise as afirmativas a seguir.

I. Farmácias e drogarias devem ter responsável técnico farmacêutico presente durante todo horário de funcionamento, sendo vedado funcionamento sem farmacêutico, devendo a presença ser registrada no livro de plantão ou ponto eletrônico, com registro no Conselho Regional de Farmácia.

II. O estabelecimento deve manter condições adequadas de temperatura (15-30°C ambiente, 2-8°C para termolábeis), umidade relativa (<70%), iluminação, higiene, ordem, segurança, com termômetros calibrados, procedimentos de limpeza, controle de pragas, separação adequada entre medicamentos e outros produtos.

III. A farmácia deve manter documentação em ordem incluindo: licença sanitária atualizada, autorização de funcionamento da ANVISA (AFE), certidão de regularidade técnica do CRF, livro de registro de psicotrópicos (Portaria 344/98), protocolos de Boas Práticas Farmacêuticas, notas fiscais de aquisição por prazo legal.

Está correto o que se afirma em:

As formas farmacêuticas são apresentações nas quais os fármacos são disponibilizados, influenciando absorção, estabilidade e adesão ao tratamento.

Diferentes vias de administração apresentam características específicas. Considerando formas farmacêuticas, avalie as afirmativas:

(__) Comprimidos são formas farmacêuticas sólidas contendo fármaco e excipientes (diluentes, desintegrantes, lubrificantes, aglutinantes), podendo ser de liberação imediata, retardada ou prolongada, com ou sem revestimento, devendo ser engolidos inteiros quando revestidos entericamente ou de liberação modificada.

(__) Cápsulas podem ser duras (gelatina rígida contendo pó ou grânulos) ou moles (gelatina elástica contendo líquidos ou suspensões oleosas), sendo vantajosas para fármacos de sabor desagradável ou sensíveis à luz/umidade, mas geralmente não devem ser abertas para administração.

(__) Soluções orais são formas líquidas homogêneas ideais para crianças e idosos com dificuldade de deglutição, permitindo ajuste fino de dose, mas exigem agitação antes do uso e têm prazo de validade mais curto que formas sólidas após abertura.

(__) A via sublingual permite absorção rápida através da mucosa oral altamente vascularizada, evitando metabolismo de primeira passagem hepática, sendo ideal para emergências como crise de angina (nitroglicerina sublingual).

Assinale a sequência correta:

A dispensação é ato profissional farmacêutico que consiste em proporcionar medicamentos ao paciente mediante prescrição, acompanhado de orientações quanto ao uso adequado. A análise da prescrição é etapa fundamental desse processo. Considerando dispensação farmacêutica, avalie as afirmativas:

(__) O farmacêutico ao receber prescrição deve verificar aspectos legais (identificação do prescritor com CRM, data, assinatura, identificação do paciente), técnicos (legibilidade, compatibilidade entre diagnóstico e medicamentos, doses, vias de administração, duração do tratamento) e farmacotécnicos (incompatibilidades, interações medicamentosas).

(__) Na presença de erros de prescrição, ilegibilidade, doses inadequadas ou potenciais interações graves, o farmacêutico deve contatar o prescritor para esclarecimentos, sendo vedado alterar prescrição sem autorização, mas podendo recusar dispensação se identificar risco significativo ao paciente.

(__) A orientação ao paciente durante dispensação deve incluir informações sobre: modo de usar (via, horário, relação com alimentos), duração do tratamento, forma de armazenamento, principais efeitos adversos esperados, sinais de alerta para buscar assistência, importância da adesão ao tratamento.

(__) O farmacêutico pode dispensar qualquer medicamento mediante simples solicitação do paciente, mesmo antimicrobianos e psicotrópicos, independentemente de apresentação de prescrição médica válida, priorizando o acesso da população aos medicamentos.

Assinale a sequência correta:

A atenção farmacêutica é modelo de prática profissional que visa resultados terapêuticos definidos na saúde e qualidade de vida do paciente, através de provisão responsável da farmacoterapia. Considerando atenção farmacêutica, avalie as afirmativas:

(__) A atenção farmacêutica compreende atitudes, valores éticos, comportamentos, habilidades, compromissos e corresponsabilidades na prevenção de doenças, promoção e recuperação da saúde, de forma integrada à equipe de saúde, tendo como objetivo alcançar resultados terapêuticos definidos que melhorem qualidade de vida do paciente.

(__) O seguimento farmacoterapêutico é processo de acompanhamento do paciente ao longo do tempo, identificando, prevenindo e resolvendo Problemas Relacionados a Medicamentos (PRM) - necessidade, efetividade, segurança - e Resultados Negativos da Medicação (RNM), mediante intervenções farmacêuticas documentadas.

(__) Problemas Relacionados a Medicamentos (PRM) incluem: uso de medicamento sem necessidade clínica (polifarmácia inapropriada), necessidade de medicamento não tratada, medicamento inadequado para condição do paciente, dose/frequência/duração inadequadas, falha na adesão, reações adversas, interações clinicamente significativas.

(__) A atenção farmacêutica é atividade exclusivamente comercial focada na venda de medicamentos e produtos, sem responsabilidade técnica ou clínica do farmacêutico sobre os resultados terapêuticos dos pacientes atendidos.

Assinale a sequência correta:

A Portaria SVS/MS 344/1998 regulamenta controle de medicamentos psicotrópicos, entorpecentes e outras substâncias sujeitas a controle especial. Estabelece listas, prescrições, escrituração e responsabilidades.

Considerando medicamentos controlados, analise as afirmativas a seguir.

I. Os medicamentos são classificados em listas conforme potencial de abuso e dependência: Lista A (entorpecentes como morfina, codeína), Lista B1 (psicotrópicos como benzodiazepínicos - diazepam, clonazepam), Lista B2 (psicotrópicos anorexígenos como femproporex, anfepramona), Lista C1 (outras substâncias como anticonvulsivantes - ácido valproico, gabapentina).

II. As prescrições variam conforme substância: receituário A (notificação de receita A amarela) para entorpecentes e equiparados, válida 30 dias, quantidade até 30 dias de tratamento; receituário B (notificação receita B azul) para psicotrópicos, válida 30 dias, quantidade 60 dias; receita especial branca em 2 vias para C1 e C4, válida 30 dias, quantidade até 180 dias.

III. A farmácia deve manter escrituração rigorosa através de livro específico (manual ou sistema SNGPC eletrônico) registrando entrada (compra) e saída (venda) de cada medicamento controlado com data, prescritor, paciente, quantidade, sendo obrigatório envio de dados ao SNGPC - Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados da ANVISA.

Está correto o que se afirma em: