A farmacoterapia oncológica evoluiu para incorporar imunoterapias, incluindo anticorpos monoclonais, inibidores de checkpoint e terapias celulares. Qual proposição sintetiza de maneira mais acurada os mecanismos de ação desses agentes?

Julgue as assertivas sobre estudos de bioequivalência segundo a ICH M9 e RDC 37/2011:

I. A bioequivalência se comprova pela sobreposição dos intervalos de confiança de 90% para Cmax e AUC dentro do intervalo 80–125%.
II. Estudos de bioequivalência podem ser dispensados (biowaiver) em fármacos BCS classe I e III com alta solubilidade e rápida dissolução.
III. Ensaios de bioequivalência devem sempre ser conduzidos em pacientes-alvo, visto que voluntários saudáveis não representam adequadamente a população clínica.
IV. A padronização estatística da bioequivalência utiliza modelos de efeito misto, com análise de variância para parâmetros log -transformados.

Analise as proposições abaixo sobre farmacodinâmica e indique a sequência correta de V (verdadeiro) ou F (falso):

I. O agonismo parcial implica em eficácia intrínseca reduzida, impossibilitando atingir resposta máxima mesmo com saturação total dos receptores.
II. O antagonismo irreversível reduz a densidade de receptores funcionais, deslocando a curva doseresposta verticalmente para baixo.
III. O agonismo inverso é observado apenas em receptores sem atividade constitutiva basal, não modulando estados conformacionais alternativos.
IV. A dessensibilização ocorre por internalização ou fosforilação de receptores, reduzindo responsividade diante de estimulação persistente.

A resistência antimicrobiana constitui uma das maiores ameaças à saúde pública global, associada ao uso inadequado de antibióticos, mobilização de genes de resistência e falhas em programas de stewardship. À luz de referências da OMS e do CDC, qual proposição representa de modo mais acurado os determinantes desse fenômeno?

A farmacovigilância constitui instrumento central de saúde pública, voltado à detecção, avaliação e prevenção de riscos associados a medicamentos. Qual proposição traduz com maior rigor o papel da sinalização em farmacovigilância?

Qual proposição representa o paradigma clássico que exige ajuste posológico por ontogenia metabólica, considerando diferenças fisiológicas que modulam ADME em populações especiais?

O preparo de medicamentos intravenosos em farmácia hospitalar requer observância estrita de normas de assepsia, compatibilidade físicoquímica e farmacotécnica estéril. Qual proposição melhor expressa a complexidade técnica dessas práticas?

No planejamento de dossiê regulatório, qual proposição abrange de maneira mais completa os requisitos de estudos de estabilidade sob marcos internacionais e nacionais?

A farmacogenética emergiu como disciplina fundamental para otimizar terapias, considerando variações polimórficas em genes de metabolização, transporte e alvos moleculares. Diante do paradigma da medicina personalizada, qual proposição traduz de forma mais fiel a aplicabilidade clínica desse campo?

A elegibilidade para biowaiver reduz a necessidade de estudos in vivo quando dados in vitro robustos sustentam equivalência de desempenho. Segundo a diretriz ICH M9, qual proposição é tecnicamente mais fidedigna?