3933838 Ano: 2025
Disciplina: Farmácia
Banca: FACET Concursos
Orgão: Pref. Congo-PB

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Farmacêutico
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Controle de QualidadeControle de Qualidade Industrial

A convergência regulatória brasileira às diretrizes do PIC/S elevou a maturidade do sistema de qualidade farmacêutica, exigindo BPF robustas e revisões periódicas de produto em ciclo de vida. À luz da RDC 301/2019, qual proposição traduz de forma mais fiel essas obrigações?

A

A adoção das BPF do PIC/S requer sistema da qualidade com investigação de desvios, CAPA efetivos e revisão periódica de produto, aplicável inclusive a medicamentos experimentais nacionais.

B

A equivalência documental às BPF internacionais dispensa verificação de rastreabilidade, pois importações certificadas em países membros substituem controles locais regulatórios obrigatórios.

C

A RDC 301 limita-se a validações de processo, não abrangendo gestão de mudanças e monitoramento contínuo da qualidade em revisão periódica de produto ao longo do ciclo.

D

O escopo normativo exclui medicamentos em ensaios clínicos, já que a fabricação experimental se pauta apenas por Boas Práticas Clínicas e diretrizes éticas internacionais vigentes.

E

A harmonização com o PIC/S desobriga controles de cadeia de suprimento, pois certificações de fornecedores substituem auditorias de qualificação previstas em marcos regulatórios nacionais.

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3933837 Ano: 2025
Disciplina: Farmácia
Banca: FACET Concursos
Orgão: Pref. Congo-PB

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Farmacêutico
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Farmacologia

A transição de imunizações profiláticas para imunoterapias de precisão ampliou o espectro de intervenção farmacêutica, exigindo rigor conceitual sobre eficácia, alvos e cinética de resposta. Qual proposição expressa com maior precisão a distinção mecanística e translacional contemporânea?

A

Anticorpos monoclonais e vacinas compartilham idêntico mecanismo, visto que ambos operam por deposição de imunocomplexos que aceleram depuração antigênica inespecífica nos tecidos alvo.

B

Vacinas terapêuticas suprimem memória imune, reduzindo respostas anamnésicas, ao passo que anticorpos monoclonais amplificam reatividade basal por ativação policlonal inespecífica sustentada.

C

Anticorpos monoclonais modulam vias imunes com especificidade, apresentando farmacocinética previsível, enquanto vacinas induzem memória adaptativa duradoura por ativação coordenada de células T e B efetoras.

D

Vacinas profiláticas dependem majoritariamente de tolerância periférica, enquanto anticorpos monoclonais restauram tolerância central, revertendo autoimunidade sem necessidade de sinalização coestimuladora.

E

Anticorpos monoclonais requerem doses de reforço anuais, análogas a esquemas vacinais, pois não apresentam meia-vida prolongada ou alvos moleculares definidos em aplicações clínicas correntes.

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3933836 Ano: 2025
Disciplina: Farmácia
Banca: FACET Concursos
Orgão: Pref. Congo-PB

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Farmacêutico
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Análises Clínicas

A padronização de testes fenotípicos de sensibilidade antimicrobiana é condição sine qua non para interpretar MICs e categorizações clínicas, evitando vieses metodológicos e inferências terapêuticas espúrias. Considerando a harmonização contemporânea de breakpoints e controle de qualidade, qual proposição está conceitualmente mais acurada?

A

A microdiluição em caldo, com pontos de interrupção clínicos validados, sustenta categorização S, I ou R, desde que controlos internos garantem exatidão e reprodutibilidade laboratoriais.

B

A difusão em disco padronizada substitui a determinação de MIC, dispensando curvas de calibração e verificações periódicas de desempenho para categorias clínicas de suscetibilidade.

C

A leitura de halos por inspeção visual informal é suficiente, pois variações instrumentais não impactam a decisão clínica quando a padronização de meios está previamente assegurada.

D

A seleção de breakpoints locais independentes evita discrepâncias, já que pontos de interrupção universais não consideram perfis farmacocinéticos heterogêneos de populações específicas regionais.

E

A diluição em ágar supera microdiluição em caldo em robustez, pois elimina incertezas decorrentes de preparação de inóculo e padronização de atmosferas de incubação.

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3933835 Ano: 2025
Disciplina: Farmácia
Banca: FACET Concursos
Orgão: Pref. Congo-PB

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Farmacêutico
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Assistência Farmacêutica

A atenção farmacêutica, orientada pelo paradigma do uso racional de medicamentos, transcende a mera dispensação, incorporando seguimento farmacoterapêutico, farmacovigilância e intervenções clínicas. Qual proposição representa mais adequadamente os princípios estruturantes desse campo?

A

A promoção do uso racional de medicamentos fundamenta-se em intervenções centradas no paciente, integrando aspectos terapêuticos e educativos.

B

O seguimento farmacoterapêutico visa identificar, prevenir e resolver problemas relacionados a medicamentos, assegurando efetividade clínica.

C

A farmacovigilância constitui instrumento de monitoramento pós-comercialização, permitindo detecção e prevenção de eventos adversos.

D

A revisão sistemática da farmacoterapia possibilita avaliação da adequação posológica, minimizando riscos e otimizando resultados.

E

A educação em saúde, desenvolvida em interface com equipes multiprofissionais, constitui prática essencial de empoderamento do paciente.

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3933834 Ano: 2025
Disciplina: Farmácia
Banca: FACET Concursos
Orgão: Pref. Congo-PB

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Farmacêutico
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Controle de QualidadeControle de Qualidade Industrial
Química Orgânica e Farmacêutica

Considerando a ICH Q2(R1), qual proposição define corretamente o parâmetro referido, assegurando terminologia metrológica alinhada a práticas regulatórias?

A

Precisão: reprodutibilidade dos resultados, refletindo consistência intra e interlaboratorial sob condições controladas e protocolos harmonizados de medição.

B

Linearidade: correlação estritamente proporcional entre concentração e resposta instrumental, presumindo homocedasticidade em toda a faixa de trabalho analítico.

C

Exatidão: proximidade entre o valor medido e o valor verdadeiro ou aceito como referência, garantindo confiabilidade metrológica da quantificação do analito.

D

Limite de detecção (LOD): menor concentração detectável com probabilidade estatística aceitável, necessariamente quantificável com precisão e exatidão estabelecidas.

E

Limite de quantificação (LOQ): menor concentração detectável do analito, ainda que não quantificável, indicando sensibilidade operacional do método em matrizes complexas.

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3933833 Ano: 2025
Disciplina: Farmácia
Banca: FACET Concursos
Orgão: Pref. Congo-PB

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Farmacêutico
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Farmacologia
Química Orgânica e Farmacêutica

A síntese racional de fármacos envolve modificação molecular estratégica visando otimização de atividade, biodisponibilidade e segurança. No contexto do planejamento de prófármacos e derivados bioisostéricos, qual proposição reflete adequadamente a lógica química aplicada?

A

A derivatização molecular por bioisosterismo permite modificar propriedades farmacocinéticas sem alterar a farmacodinâmica primária do fármaco.

B

A alquilação seletiva em anéis aromáticos pode modular metabolismo hepático, reduzindo a taxa de biotransformação oxidativa.

C

A introdução de substituintes hidrofílicos reduz lipofilicidade excessiva, favorecendo solubilidade aquosa e biodisponibilidade oral.

D

A redução de grupos cetônicos reativos minimiza toxicidade potencial, aumentando margem terapêutica e segurança clínica.

E

A conversão em pró-fármacos visa mascarar características físico-químicas limitantes, favorecendo absorção ou biodisponibilidade sistêmica.

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3933832 Ano: 2025
Disciplina: Farmácia
Banca: FACET Concursos
Orgão: Pref. Congo-PB

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Farmacêutico
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Controle de QualidadeControle de Qualidade Industrial
Farmacognosia e Farmacobotânica

A farmacognosia contemporânea enfatiza a padronização fitoquímica, a reprodutibilidade terapêutica e a segurança no uso de plantas medicinais, reconhecendo a complexidade de interações metabólicas entre compostos naturais. Qual proposição traduz com maior rigor a centralidade da padronização nos fitoterápicos?

A

A análise fitoquímica assegura identificação de constituintes majoritários, permitindo correlação entre composição química e atividade farmacológica.

B

A padronização de extratos vegetais estabelece parâmetros quantitativos mínimos de marcadores químicos, garantindo consistência interlotes.

C

A identificação botânica e anatômica constitui etapa preliminar essencial para evitar adulterações e falsificações de matérias-primas vegetais.

D

A validação de métodos analíticos possibilita quantificação fidedigna de princípios ativos, assegurando conformidade com monografias oficiais.

E

A investigação toxicológica sistemática é requisito para a inserção de fitoterápicos em protocolos clínicos seguros e validados.

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3933830 Ano: 2025
Disciplina: Farmácia
Banca: FACET Concursos
Orgão: Pref. Congo-PB

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Farmacêutico
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Farmacologia

Qual etapa precede a autorização ética/regulatória para o início de estudos clínicos em humanos, no itinerário de desenvolvimento de medicamentos sob marcos nacionais e internacionais?

A

A fase clínica avançada compara efetividade e segurança do novo fármaco frente a terapias padrão, utilizando ensaios randomizados, controlados e cegos conforme boas práticas clínicas.

B

A fase clínica inicial caracteriza segurança e farmacocinética em voluntários sadios, estabelecendo parâmetros que orientam escalonamento e progressão entre coortes e desfechos de segurança.

C

A fase clínica intermediária examina eficácia terapêutica em populações específicas, delineando relações dose-resposta e quantificando risco-benefício em cenários controlados de exposição.

D

A fase pré-clínica, realizada em modelos in vitro e in vivo, avalia toxicidade, farmacocinética e farmacodinâmica, subsidiando o dossiê para autorização ética e regulatória de estudos clínicos.

E

O registro sanitário compila evidências de qualidade, eficácia e segurança, demonstrando conformidade com requisitos técnicoregulatórios e boas práticas de fabricação e controle.

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3933829 Ano: 2025
Disciplina: Farmácia
Banca: FACET Concursos
Orgão: Pref. Congo-PB

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Farmacêutico
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Farmacologia

A seleção da via de administração constitui decisão estratégica que conjuga biodisponibilidade, perfil farmacocinético, segurança e adesão. Qual proposição sintetiza de forma mais adequada os determinantes dessa escolha no contexto terapêutico contemporâneo?

A

A via tópica, ao restringir absorção sistêmica, garante efeito predominantemente local, mas com risco de penetração variável conforme características da barreira cutânea.

B

A via oral apresenta biodisponibilidade modulada por barreiras fisiológicas e fatores dietéticos, sendo suscetível a variações decorrentes do metabolismo de primeira passagem hepática.

C

A via intravenosa proporciona biodisponibilidade absoluta e imediata, eliminando a fase absortiva, porém com risco acrescido de reações adversas agudas e necessidade de controle asséptico.

D

A via inalatória confere absorção rápida pela superfície alveolar, permitindo efeito sistêmico ou local em cenários de urgência respiratória.

E

A via transdérmica oferece liberação sustentada e estável, assegurando níveis plasmáticos contínuos e reduzindo oscilações farmacocinéticas indesejadas.

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3933828 Ano: 2025
Disciplina: Farmácia
Banca: FACET Concursos
Orgão: Pref. Congo-PB

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Farmacêutico
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Farmacologia

Considerando falhas terapêuticas por subexposição plasmática decorrentes de interações, qual proposição traduz de modo mais rigoroso a implicação clínica a ser priorizada em monitorização farmacoterapêutica?

A

A competição por sítios de ligação a proteínas plasmáticas altera frações livres, modulando a resposta farmacológica e o perfil terapêutico final em matrizes biológicas complexas.

B

A inibição enzimática por mecanismos competitivos ou suicidas eleva a biodisponibilidade do substrato, aumentando o risco de toxicidade idiossincrática em exposições superiores ao intervalo terapêutico aceito.

C

O sinergismo aditivo representa soma de efeitos de agentes com mecanismos distintos, mantendo previsibilidade farmacológica e incrementando a resposta clínica cumulativa governada por parâmetros de efeito.

D

O antagonismo farmacodinâmico emerge quando fármacos atuam em receptores distintos ou vias divergentes, produzindo respostas opostas com repercussões clínicas dependentes do contexto terapêutico.

E

A indução enzimática mediada por isoformas do citocromo P450 reduz a concentração sérica do fármaco substrato, comprometendo eficácia clínica e demandando reavaliação da posologia com base em níveis e desfechos terapêuticos.