O gerenciamento de medicamentos sujeitos a controle especial é uma das atividades de maior responsabilidade na prática farmacêutica, exigindo um conhecimento aprofundado da Portaria SVS/MS nº 344/98 e suas atualizações. O farmacêutico deve garantir que todos os processos, desde a aquisição e armazenamento até a escrituração e dispensação, estejam em estrita conformidade com a legislação para prevenir o desvio e o uso indevido dessas substâncias, assegurando a segurança da sociedade. A correta interpretação das regras aplicáveis a cada lista de substâncias é fundamental para a rotina do estabelecimento. Acerca das disposições da referida Portaria e de suas regulamentações correlatas, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.
(__) O farmacêutico responsável técnico é o profissional que responde pela guarda, dispensação e registro de todas as movimentações (entrada, saída, perdas) de medicamentos e substâncias sujeitas a controle especial, devendo mantê-los em armário seguro ou sala própria, trancados à chave. (__) A dispensação de medicamentos anticonvulsivantes e antidepressivos, por pertencerem à lista C1, exige a apresentação de uma Notificação de Receita "C" (branca), que possui validade de 60 dias e permite a dispensação para até 180 dias de tratamento. (__) A escrituração do movimento de compra, venda, transferência e perda de medicamentos controlados é realizada eletronicamente através do Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC), sendo que a transmissão dos arquivos contendo essas informações deve ocorrer, no mínimo, uma vez a cada sete dias. (__) A prescrição de medicamentos da lista C2 (retinoides de uso sistêmico), como a isotretinoína, exige a apresentação da Notificação de Receita Especial, de cor branca, acompanhada do Termo de Consentimento Pós-Informação devidamente assinado pelo paciente e pelo médico.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:

A garantia da qualidade é um pilar essencial na farmácia de manipulação, assegurando que cada formulação preparada atenda às especificações de identidade, pureza, potência e segurança. Para a preparação de cápsulas, por exemplo, o farmacêutico deve seguir procedimentos operacionais padrão e realizar uma série de controles em processo e no produto acabado para garantir que o paciente receba a dose prescrita de forma consistente e segura. Esses controles são definidos por compêndios oficiais e pela legislação sanitária vigente. Acerca dos ensaios e procedimentos de controle de qualidade para formulações farmacêuticas, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.
(__)O controle de qualidade de cápsulas manipuladas inclui o ensaio de variação de peso, que consiste na pesagem individual de uma amostra de unidades para verificar se os pesos estão dentro dos limites especificados pela Farmacopeia, sendo este um indicador indireto da uniformidade do conteúdo. (__)O ensaio de uniformidade de conteúdo, que determina a quantidade individual do fármaco em cada cápsula, é obrigatório para fármacos de alta dosagem (acima de 50 mg e representando mais de 50% do peso total da formulação), pois a alta concentração do ativo torna a variação de peso um método insuficiente. (__)O ensaio de dissolução para formas farmacêuticas sólidas de liberação imediata tem como único objetivo determinar o tempo necessário para que a cápsula ou comprimido se desfaça completamente em partículas menores no meio de dissolução, sendo considerado aprovado se o tempo for inferior a 30 minutos. (__)Toda preparação farmacêutica manipulada deve ser acompanhada por uma Ordem de Manipulação detalhada, que funciona como um registro completo de  todas as etapas do processo, incluindo os cálculos, as matérias-primas utilizadas com seus respectivos lotes, os resultados dos controles em processo e a identificação do manipulador, garantindo a rastreabilidade da formulação.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:

A farmacologia clínica é a disciplina que aplica os princípios farmacológicos e métodos científicos para otimizar a terapia medicamentosa em pacientes. No contexto de um hospital universitário, uma equipe multiprofissional discute o caso de um paciente com uma infecção bacteriana multirresistente. A escolha do antimicrobiano, o ajuste da dose e o monitoramento do tratamento são fundamentais para o sucesso terapêutico e a prevenção de toxicidade. A decisão terapêutica deve se basear em uma avaliação criteriosa de múltiplos fatores. Acerca do papel da farmacologia clínica neste cenário, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.
(__) A monitorização terapêutica de fármacos é aplicada principalmente para reduzir os custos diretos com medicamentos, selecionando sempre a opção de menor valor, desde que o desfecho clínico esperado seja a simples erradicação do patógeno, independentemente da concentração sérica atingida. (__) A aplicação da farmacogenômica na prática clínica permite prever com total certeza a ocorrência de todas as reações adversas a um medicamento, eliminando a necessidade de monitoramento clínico do paciente, uma vez que a resposta é determinada exclusivamente pelo seu perfil genético. (__)A adesão estrita a diretrizes clínicas (protocolos) para o tratamento da infecção é suficiente para garantir a máxima eficácia, não sendo necessário considerar as particularidades fisiopatológicas do paciente, como função renal e hepática, pois os protocolos são elaborados com base na população geral. (__) A individualização da farmacoterapia, considerando a variabilidade farmacocinética e farmacodinâmica do paciente, é um pilar da farmacologia clínica que busca maximizar a eficácia do tratamento e minimizar o risco de eventos adversos, integrando dados do paciente com as propriedades do fármaco.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:

A terapia anti-hipertensiva envolve diversas classes de medicamentos que atuam em diferentes vias fisiopatológicas para controlar a pressão arterial. A seleção do fármaco adequado depende das comorbidades do paciente, do perfil de efeitos adversos  do mecanismo de ação específico. Uma compreensão detalhada de como cada classe de medicamento funciona é essencial para a prática farmacêutica. Por exemplo, fármacos que modulam o sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) são amplamente utilizados, mas atuam em pontos distintos da cascata. Assim, analise as afirmativas a seguir.
 I.Os Bloqueadores dos Receptores de Angiotensina II (BRAs), como a losartana, exercem seu efeito anti-hipertensivo ao impedir competitivamente a ligação da angiotensina II ao seu receptor AT1, o que resulta em vasodilatação e redução da secreção de aldosterona, sem interferir nos níveis de bradicinina.
II.A associação de um inibidor da enzima conversora de angiotensina (IECA) com um bloqueador do receptor de angiotensina II (BRA) é uma estratégia terapêutica recomendada para potencializar a nefroproteção em diabéticos, pois o bloqueio duplo do SRAA demonstrou reduzir desfechos renais sem aumentar o risco de hipercalemia ou hipotensão. III.Os Inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina (IECAs), como o enalapril, reduzem a pressão arterial ao inibir a conversão de angiotensina I em angiotensina II e, adicionalmente, ao inibir a degradação da bradicinina, um peptídeo vasodilatador, o que contribui para o seu efeito terapêutico, mas também para o efeito adverso de tosse seca.
Está correto o que se afirma em:

A farmacovigilância desempenha um papel crucial na segurança do paciente ao monitorar os medicamentos após sua aprovação e comercialização. Através de suas atividades, é possível identificar, avaliar e compreender os riscos associados ao uso de fármacos, permitindo a adoção de medidas para preveni-los ou minimizá-los. Um dos principais desafios é a análise de dados provenientes de diferentes fontes para distinguir uma associação causal de uma coincidência. O processo de gestão de risco envolve desde a detecção de um possível problema até a implementação de ações corretivas e preventivas. Acerca das ferramentas e conceitos fundamentais da farmacovigilância, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.
(__) O sistema de notificação espontânea, principal método de detecção de suspeitas de reações adversas na fase pós-comercialização, é considerado o padrão-ouro para o cálculo preciso da incidência de uma reação adversa, uma vez que a subnotificação é estatisticamente irrelevante para a análise de frequência. (__) Um sinal em farmacovigilância é definido como uma informação reportada sobre uma possível associação causal entre um evento adverso e um medicamento, sendo a associação previamente desconhecida ou incompletamente documentada, e que é considerada importante o suficiente para justificar uma investigação mais aprofundada. (__) A avaliação da causalidade de um evento adverso notificado, como a relação entre um fármaco e a hepatotoxicidade, pode ser estabelecida de forma definitiva e irrefutável exclusivamente com base em uma série de casos bem documentada, dispensando a necessidade de estudos epidemiológicos controlados, como os de caso-controle ou coorte. (__) A implementação de um Plano de Minimização de Risco (PMR) é uma medida regulatória proativa que pode ser exigida pela autoridade sanitária para medicamentos com riscos significativos, incluindo a distribuição de materiais educativos para profissionais de saúde e pacientes, com o objetivo de prevenir ou reduzir a ocorrência de reações adversas conhecidas.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:

Uma paciente de 37 anos começou a apresentar episódios de hipoglicemia, sem possuir antecedentes de doença endócrina, ao iniciar tratamento com antimicrobiano.
A droga antimicrobiana mais ligada a tal condição clínica é a(o)

O soro antirrábico deve ser um produto estéril, inócuo e eficiente e é submetido a vários testes. Dessa forma, marque a alternativa correta que representa a veracidade de um desses testes.

A lidocaína utilizada em algumas soluções cardioplégicas, como a Del Nido, contribui para a proteção miocárdica durante a parada cardíaca induzida por: