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Os benefícios da utilização da Cromatografia a Líquido
de Ultra Eficiência (CLUE) em relação à Cromatografia a
Líquido de Alta Eficiência (CLAE) no acoplamento à espectrometria de massas sequencial incluem os benefícios
abaixo relacionados, EXCETO:
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Os métodos analíticos mais frequentemente usados
em estudos de farmacocinética de moléculas candidatas
a fármacos baseiam-se na Cromatografia a Líquido de
Ultra Eficiência (CLUE) com detecção por espectrometria
de massas sequencial. A CLUE é uma técnica analítica:
I – de separação e quantificação de moléculas de alta volatilidade.
II – que utiliza fases estacionárias com partículas iguais ou menores que 2 µm e altas velocidades lineares de fase móvel, aumentando a resolução cromatográfica e a detectabilidade e diminuindo o tempo das análises.
III – de separação e identifcação inequívoca de moléculas, fornecendo um alto poder de resolução cromatográfica devido à composição da fase móvel.
Dos itens acima:
I – de separação e quantificação de moléculas de alta volatilidade.
II – que utiliza fases estacionárias com partículas iguais ou menores que 2 µm e altas velocidades lineares de fase móvel, aumentando a resolução cromatográfica e a detectabilidade e diminuindo o tempo das análises.
III – de separação e identifcação inequívoca de moléculas, fornecendo um alto poder de resolução cromatográfica devido à composição da fase móvel.
Dos itens acima:
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Dentre as formas farmacêuticas abaixo, a que pode ser
produzida sem a adição de excipientes é:
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- Análises Clínicas
- Controle de QualidadeControle de Qualidade Industrial
- Controle de QualidadeControle de Qualidade Laboratorial
O processo de fabricação que oferece como vantagens
o aumento da estabilidade da forma farmacêutica e redução
dos custos de produção, por necessitar de menos mão de
obra, equipamentos, energia elétrica, espaço e validações
de processos, é da forma farmacêutica:
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Na produção de comprimidos, quando se obtêm granulados com variações de tamanho e distribuição, podem ser
acarretados problemas de:
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Para a produção de comprimidos revestidos e drágeas,
devem-se controlar as características do núcleo, das quais
as principais, que influenciam fortemente na etapa do revestimento, são:
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Os medicamentos de liberação convencional ou imediata apresentam variações nas concentrações plasmáticas do fármaco. Desta forma, desenvolveram-se técnicas
farmacêuticas para produzir medicamentos de liberação
prolongada, que são capazes de melhorar o perfil farmacocinético do medicamento. A técnica farmacêutica de
produção destes tipos de medicamentos, que consiste em
realizar um revestimento de partículas de pequeno tamanho
(de décimos até 500 microns), sendo também possível
converter líquidos em sólidos, é:
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Em alguns comprimidos adiciona-se sílica coloidal como
adjuvante, cuja função na formulação é:
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Na produção de comprimidos podem ocorrer vários
defeitos no produto. Para verificação é realizado o controle
em processo. Um desses problemas é a laminação, que
pode ser detectada rapidamente pelo teste de:
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Dependendo do nível de risco, pode ser necessário
dedicar instalações e equipamentos para operações de
fabricação e/ou embalagem de forma a controlar o risco
apresentado por alguns medicamentos. Instalações dedicadas são necessárias para fabricação, quando:
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