Um lote de comprimidos de um anti-hipertensivo foi reprovado no ensaio de dissolução, apresentando resultados abaixo do limite inferior especificado na monografia farmacopeica. Suspeita-se que a causa da reprovação esteja relacionada a um problema na etapa de granulação do processo produtivo. Considerando as possíveis causas de falha na dissolução relacionadas à granulação, avalie as assertivas a seguir:

I. A utilização de um aglutinante inadequado ou em concentração insuficiente pode ter resultado em grânulos friáveis, com baixa resistência mecânica, o que aumenta a desintegração dos comprimidos e compromete a dissolução do fármaco.

II. A secagem excessiva dos grânulos pode ter levado à formação de uma crosta superficial dura, dificultando a penetração do meio de dissolução e a liberação do fármaco.

III. A presença de excipientes insolúveis em excesso na formulação pode ter gerado uma barreira física, diminuindo a molhabilidade dos comprimidos e a dissolução do fármaco.

Assinale a alternativa CORRETA.

Uma farmácia de manipulação recebeu a prescrição de um medicamento contendo uma substância sujeita a controle especial com a possibilidade de notificação de receita B2. O farmacêutico responsável observou que a prescrição apresentava rasuras na dosagem prescrita, mas a assinatura e o carimbo do médico estavam legíveis. Considerando a Resolução CFF nº 357/2001 e a Portaria SVS/MS nº 344/1998, como o farmacêutico deve proceder nesse caso?

Um estudo farmacoeconômico comparou dois medicamentos, A e B, para o tratamento da doença de Alzheimer em estágio inicial. O medicamento A, um fármaco inovador, custa R$ 5.000,00 por mês e retarda a progressão da doença em 30%, com um ganho de 0,4 QALY (Quality-Adjusted Life Year). O medicamento B, um tratamento padrão já estabelecido, custa R$ 1.000,00 por mês e retarda a progressão da doença em 20%, com um ganho de 0,3 QALY. Considerando um limiar de disposição a pagar de R$ 50.000,00 por QALY, analise as seguintes assertivas:

I. O medicamento A é dominado pelo medicamento B.

II. O medicamento A apresenta uma razão de custoefetividade incremental (RCEI) de R$ 66.666,67 por QALY em relação ao medicamento B.

III. Apesar de mais caro, o medicamento A é custoefetivo em relação ao medicamento B.

É CORRETO o que se afirma na alternativa:

Qual é a principal função da farmacovigilância no contexto da saúde pública?

As Boas Práticas de Fabricação (BPF) são um conjunto de normas que garantem a qualidade dos medicamentos ao longo de todas as etapas da produção, desde a obtenção de matérias-primas até a distribuição do produto final. No contexto das BPF, qual é o principal objetivo do controle de qualidade durante o processo de fabricação de medicamentos?

O que determina a Lei nº 5991/73 no contexto da assistência farmacêutica no Brasil?

Qual é a principal função das enzimas do citocromo P450 no metabolismo de medicamentos?

O ciclo da Assistência Farmacêutica envolve várias etapas essenciais. Qual etapa do ciclo se refere ao processo de aquisição e controle dos medicamentos necessários para abastecer as unidades de saúde públicas?

Qual dos seguintes fatores afeta diretamente a biodisponibilidade de um medicamento administrado por via oral?

As Doenças de Notificação Compulsória (DNC) são condições clínicas que, por sua gravidade ou pelo risco de disseminação, devem ser notificadas às autoridades de saúde pública. O monitoramento dessas doenças é essencial para o controle de surtos e epidemias, permitindo que as autoridades implementem rapidamente medidas preventivas e terapêuticas. Considerando a importância das DNC no contexto da vigilância sanitária, qual das seguintes doenças é de notificação compulsória no Brasil?