Acerca da farmacoepidemiologia, analise as afirmativas a seguir.

I. É o estudo do uso e dos efeitos ou dos efeitos colaterais de drogas em grande número de pessoas com a finalidade de descrever, explicar, predizer e controlar os efeitos e usos de tratamentos farmacológicos em populações definidas.

II. A farmacovigilância é parte importante da farmacoepidemiologia que envolve monitoramento contínuo em uma população, quanto a efeitos indesejados e outras questões de segurança decorrentes de medicamentos que já estão no mercado.

III. A farmacoepidemiologia emprega projetos de estudo complexos e análises estatísticas para avaliar relações causais entre uma intervenção terapêutica, incluindo exposição a medicamentos, e um resultado e encontrar as verdadeiras relações causais.

Está correto o que se afirma em

José, 41 anos, foi admitido na emergência com tosse produtiva há mais de uma semana. Após exame no escarro, foi constatado a presença de micobactéria, sendo realizado o diagnóstico de tuberculose.

Ao ser perguntado sobre medicações de uso contínuo, o paciente relatou que faz uso de 60 mg diários de metadona, para manejo de dor após uma cirurgia na coluna cervical, necessária após um acidente de trabalho. Foram prescritas rifampicina e isoniazida (600 e 300 mg diários, respectivamente) e mantida a metadona.

Após alguns dias, o paciente começou a queixar-se de dor cervical intensa. Após conversas entre o médico responsável e o farmacêutico, identificando a ocorrência de interação entre os dois medicamentos, a dose de metadona foi elevada para 100 mg diários.

Assinale a opção que apresenta o mecanismo envolvido na interação.

F.J.A., 4 anos, foi admitido na emergência pediátrica de um hospital municipal exibindo broncoespasmo associado a asma aguda. O médico plantonista receitou 10 mg de sulfato de salbutamol via nebulização. Após alguns minutos o paciente passou a exibir tremores e taquicardia.

Assinale a opção que indica, corretamente, a causa da reação adversa.

Segundo a Organização Mundial da Saúde (WHO, 1972), as Reações Adversas a Medicamento (RAM) são definidas como sendo qualquer evento nocivo e não intencional que ocorreu na vigência do uso de medicamento, em doses normalmente usadas em humanos com finalidades terapêutica, profilática ou diagnóstica. Além disso, as RAM podem ser classificadas entre A e B.

Assinale a opção que apresenta uma RAM do tipo A.

Sobre a notificação de suspeitas de Reações Adversas a Medicamentos (RAM), por meio do VigiMed, analise as afirmativas a seguir.

I. Qualquer cidadão pode realizar notificações.

II. Apenas os farmacêuticos vinculados às instituições de saúde podem realizar notificações.

III. Apenas os profissionais de saúde vinculados às instituições de saúde podem realizar notificações.

Está correto o que se afirma em

Acerca da farmacovigilância, segundo a RDC nº 406/2020, que dispõe sobre as Boas Práticas de Farmacovigilância, assinale a afirmativa correta.

Segundo a ANVISA, a farmacovigilância é o conjunto de atividades relacionadas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou problemas associados ao uso de medicamentos.

Sobre a farmacovigilância, assinale a afirmativa correta.

Os estudos de utilização de medicamentos são ferramentas valiosas para observar o uso de fármacos ao longo do tempo, identificar problemas potenciais associados a seu uso e avaliar os efeitos de intervenções reguladoras e educativas.

Assinale a opção que apresenta um possível estudo de utilização de medicamentos.

Estudos de utilização de medicamentos visam à avaliação da utilização dos medicamentos e servir de informação para ações regulamentadoras, como intervenções no seu uso racional ou no monitoramento dos preços. Esses estudos podem ser qualitativos ou quantitativos.

Assinale a opção que apresenta um exemplo de um estudo qualitativo.

A vancomicina é um antibiótico da classe dos glicopeptídeos e é largamente utilizado para o tratamento de infecções causadas por bactérias Gram-positivas, como Staphylococcus aureus. Sua dose usual recomendada para adultos sem comprometimento da função renal é de cerca de 15mg/Kg a cada 12 horas. Um farmacêutico resolveu fazer um estudo sobre a utilização de antibióticos no hospital em que trabalha. Para tanto resolveu utilizar a Dose Diária Definida.

Assinale a opção que indica o valor correto para a DDD da vancomicina.