Os relaxantes musculares de ação central, como a ciclobenzaprina, são frequentemente utilizados como adjuvantes no tratamento da dor. Assinale a alternativa CORRETA que corresponde ao mecanismo de ação da ciclobenzaprina e quais os principais efeitos colaterais.

A resistência bacteriana aos antibióticos é um problema crescente de saúde pública. Assinale a alternativa CORRETA que corresponde a quais são os principais mecanismos de resistência bacteriana aos beta-lactâmicos, como as penicilinas e cefalosporinas.

As chamadas substâncias controladas ou sujeitas a controle especial são substâncias com ação no sistema nervoso central e capazes de causar dependência física ou psíquica, motivo pelo qual necessitam de um controle mais rígido do que o controle existente para as substâncias comuns (ANVISA, 2023). É CORRETO afirmar que a manipulação de fórmulas com as substâncias controladas pela RDC Nº 50/2014 é:

O ácido clavulânico é frequentemente combinado com a amoxicilina em formulações antimicrobianas. Assinale a alternativa CORRETA que corresponde ao papel do ácido clavulânico nessa combinação.

É CORRETO afirmar que a periodicidade com que as empresas detentoras do registro dos medicamentos à base das substâncias controladas pela RDC Nº 50/2014 devem apresentar relatórios periódicos à Anvisa, é:

Após a publicação da Resolução RDC nº 11, de 2011, da Anvisa, assinale a alternativa CORRETA que corresponde qual a forma de controle para empresas interessadas na execução de testes para medicamentos genéricos.

A fabricação de lotes piloto não é necessária para produtos que possuam registro válido (nos casos de medicamentos registrados que migrarão para notificação) (Brasil, 2023). É CORRETO afirmar que a RDC nº 16/2007 estabelece que a empresa deve apresentar a Notificação de Produção dos Lotes Piloto em qual situação:

Um paciente com dor lombar crônica faz uso regular de diclofenaco, um AINE. Ele relata ao médico que tem apresentado dor epigástrica e azia frequentes. Assinale a alternativa CORRETA que corresponde à principal preocupação em relação ao uso crônico de AINEs e qual a conduta mais adequada nesse caso.

Assinale a alternativa CORRETA que corresponde à classificação do requisito sanitário que exige a apresentação de perfil de dissolução para produtos sólidos manipulados com substâncias de baixo índice terapêutico, de acordo com a RDC nº 67 de 2007.

Em relação à documentação para registro de medicamentos genéricos, assinale a alternativa CORRETA que corresponde ao que a empresa deve fazer se não houver medicamento de referência para o produto que se pretende registrar.