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A Resolução RDC Nº 53, de 2 de outubro de 2012, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), dispõe sobre o Regulamento Técnico Mercosul - Metodologias Analíticas, Ingestão Diária Admissível e Limites Máximos de Resíduos para Medicamentos Veterinários em Alimentos de Origem Animal. A Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (HPLC) é um dos métodos analíticos utilizados para a detecção de antimicrobianos em músculo e fígado. Assinale a alternativa que, de acordo com a resolução citada acima, apresenta somente antimicrobianos que podem ser detectados por HPLC:

 

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1515729 Ano: 2019
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: IBFC
Orgão: EBSERH
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Considere o consumo estimado de água quente para cozinha e para lavanderia de um Estabelecimento Assistencial de Saúde (EAS), segundo a RDC-50, e assinale a alternativa correta:

 

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Os serviços de alimentação devem dispor de Manual de Boas Práticas e de Procedimentos Operacionais Padronizados. Esses documentos devem estar acessíveis aos funcionários envolvidos e disponíveis à autoridade sanitária, quando requerido.
De acordo com normatização da Anvisa, esses serviços devem implementar Procedimentos Operacionais Padronizados relacionados aos seguintes itens, exceto:
 

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1508696 Ano: 2019
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: DECEx
Orgão: EsFCEx
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De acordo com o Guia para Qualificação dos Procedimentos de Transporte de Produtos Biológicos (Guia Nº 2 – Versão 2 – ANVISA – 2017), medicamentos biológicos são, frequentemente, constituídos por moléculas proteicas altamente complexas, cuja atividade biológica é dependente da sua integridade estrutural. Tanto a instabilidade química quanto a física podem contribuir para uma perda de atividade.

Com base no texto acima, NÃO É CORRETO AFIRMAR QUE:

 

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1502079 Ano: 2019
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: IBFC
Orgão: EBSERH
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No que se refere ao disposto na Seção VIII - Da Gestão de Tecnologias e Processos da RDC nº 63/2011, assinale a alternativa incorreta.
 

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1430125 Ano: 2019
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: Planexcon
Orgão: Pref. Mombuca-SP
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A farmácia e classificada conforme os seis grupos de atividades estabelecidos no Regulamento Técnico do art. 2º da Resolução-RDC nº 67, de 8 de outubro de 2007, de acordo com os critérios de Boas Práticas de Manipulação em Farmácias. A Manipulação de medicamentos homeopáticos, pertence as atividades/natureza dos insumos:

 

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Sobre o tema “lavagem das mãos”, selecione a alternativa correta:
 

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A Agencia Nacional de Águas (ANA), foi criada em julho de 2000, pela lei nº 9.984 . É a agência reguladora, dedicada a fazer cumprir os objetivos e diretrizes da Política Nacional de Recursos Hídricos (lei nº 9.433 de 1997). Dentre suas competências, pode-se afirmar que a ANA pode:

I. Operacionalizar e coordenar os recursos hídricos da esfera federal, além de dar apoio às iniciativas estaduais, para rios em seus domínios.

II. Elaborar estudos técnicos para subsidiar a definição dos valores a serem cobrados pelo uso de recursos hídricos de domínio da união.

III. Disciplinar, em caráter normativo, e autorizar a adução de água bruta que envolver recursos hídricos de domínio da União, inclusive mediante o estabelecimento de tarifas e a fixação dos padrões de eficiência para prestação do respectivo serviço.

IV. Fiscalizar o uso de recursos hídricos, mediante o acompanhamento, o controle, a apuração de irregularidades e infrações e a eventual determinação de retificação das atividades, obras e serviços pelos agentes usuários de recursos hídricos de domínio da União, Estados e municípios.

Está correto afirmar que:

 

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1364349 Ano: 2019
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: UniFil
Orgão: Pref. Ângulo-PR
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De acordo com a Legislação da ANVISA sobre alimentos, qual das categorias de alimentos abaixo não tem obrigatoriedade de registro?
 

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1357024 Ano: 2019
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: DIRENS Aeronáutica
Orgão: CIAAR
De acordo com a Instrução Normativa Nº 2, de 30 de março de 2009, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, lotes piloto são aqueles lotes de produtos farmacêuticos produzidos por um processo representativo e reprodutivo de um lote de produção em escala industrial, sendo os mesmos essenciais para a avaliação criteriosa quanto às características e à qualidade de um produto.
A característica correta necessária ao lote piloto para que este seja designado como tal, é a de que ele
 

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