2841762 Ano: 2022
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: FGV
Orgão: POLITEC-AP

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Perito Criminal - Farmácia e Bioquímica
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A RDC 50/ 2002, que dispõe sobre o Regulamento Técnico para Planejamento, Programação, Elaboração e Avaliação de Projetos Físicos de Estabelecimentos Assistenciais de Saúde, define “Projeto Básico” como

A

um conjunto de características e condições necessárias ao desenvolvimento das atividades dos usuários da edificação que, adequadamente consideradas, definem e originam a proposição para o empreendimento a ser realizado. Deve conter a listagem de todos os ambientes necessários ao desenvolvimento dessas atividades.

B

uma alteração em ambientes sem acréscimo de área, podendo incluir as vedações e/ou as instalações existentes.

C

um conjunto de informações técnicas necessárias e suficientes para caracterizar os serviços e obras, elaborado com base no estudo Preliminar, e que apresente o detalhamento necessário para a definição e quantificação dos materiais, equipamentos e serviços relativos ao empreendimento.

D

um conjunto de informações técnicas necessárias e suficientes para realização do empreendimento, contendo de forma clara, precisa e completa todas as indicações e detalhes construtivos para a perfeita instalação, montagem e execução dos serviços e obras.

E

uma substituição ou recuperação de materiais de acabamento ou instalações existentes, sem acréscimo de área ou modificação da disposição dos ambientes existentes.

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2841761 Ano: 2022
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: FGV
Orgão: POLITEC-AP

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Perito Criminal - Farmácia e Bioquímica
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A RDC 302/ 2005, que dispõe sobre o Regulamento Técnico para Funcionamento de Laboratórios Clínicos, no item sobre Emissão de Laudos determina que

A

caso haja necessidade de retificação em qualquer dado constante do laudo já emitido, essa dever ser feita no mesmo laudo, indicando claramente onde a retificação foi realizada.

B

caso haja a detecção de erros em qualquer dado constante do laudo já emitido, a retificação não mais pode ser feita.

C

caso haja necessidade de retificação em qualquer dado constante do laudo já emitido, essa dever ser feita em um novo laudo, não sendo necessário indicar claramente onde a retificação foi realizada.

D

caso haja necessidade de retificação em qualquer dado constante do laudo já emitido, a mesma dever ser feita em um novo laudo onde fica clara a retificação realizada.

E

caso haja a detecção de erros em qualquer dado constante da planilha de resultados, a retificação só pode ser feita em laudo ainda não emitido.

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2828410 Ano: 2022
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: VUNESP
Orgão: EsFCEx

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CFO-SSau - Farmacêutico
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ANVISARDCs

De acordo com a RDC nº 171 de 2017, que revisa a aplicabilidade da RDC nº 53, de 04.12.2015, para alterações pós -registro e os prazos para produtos já registrados, é correto afirmar que a Resolução

A

não se aplica a mudanças relacionadas ao método analítico de controle de qualidade ou estabilidade para testes de teor ou produtos de degradação do medicamento, que não sejam de implementação imediata, conforme norma de alterações pós- registro vigente.

B

não se aplica a mudanças relacionadas ao insumo farmacêutico ativo que não sejam de implementação imediata conforme norma de alterações pós -registro vigente.

C

se aplica a mudanças relacionadas à embalagem do medicamento, ao prazo de validade ou aos cuidados de conservação do medicamento para as quais são solicitados relatório de estudo de estabilidade de longa duração referente a 3 lotes do medicamento.

D

não se aplica a registro de novos, genéricos e similares.

E

se aplica a mudanças no processo de produção que sejam de implementação imediata, conforme norma de alterações pós- registro vigente.

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2828409 Ano: 2022
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: VUNESP
Orgão: EsFCEx

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CFO-SSau - Farmacêutico
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ANVISARDCs

Assinale a alternativa correta de acordo com a RDC nº 166 de 24.07.2017, que dispõe sobre a validação dos métodos analíticos.

A

Revalidação de método analítico é a repetição parcial ou total da validação de um método analítico para assegurar que este continua cumprindo os requisitos estabelecidos.

B

Substância química de referência farmacopeica é a substância ou mistura de substâncias químicas ou biológicas em que a identidade, a qualidade, a pureza, o teor e a potência tenham sido assegurados por um processo de caracterização.

C

Insumo farmacêutico é o insumo que, quando administrado a um paciente, atua como componente ativo, podendo exercer atividade farmacológica ou efeito direto no diagnóstico, cura, tratamento ou prevenção de uma doença ou, ainda, afetar a estrutura e o funcionamento do organismo humano.

D

Pureza cromatográfica refere-se à homogeneidade espectral de um pico cromatográfico, sendo que os critérios para concluir se existe homogeneidade espectral e os parâmetros adotados para o cálculo da pureza são definidos conforme previamente estabelecido para o software utilizado ou por meio de avaliação técnica cientificamente embasada.

E

Matriz composição é aquela que contém um número indefinido de substâncias não monitoradas, que não podem ser obtidas sem a presença do analito.

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2828408 Ano: 2022
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: VUNESP
Orgão: EsFCEx

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CFO-SSau - Farmacêutico
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ANVISARDCs

Assinale a alternativa que apresenta a definição correta, de acordo com a RDC nº 658, de 30.03.2022, que dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.

A

Ação preventiva: medida adotada para se evitar que um desvio ou não conformidade venha a ocorrer. Na sua essência, a ação preventiva remete à mitigação proativa de riscos. Em última instância, a ação preventiva busca eliminar a causa de um potencial desvio ou não conformidade.

B

Contaminação: contaminação de determinada matéria- prima, produto intermediário, produto a granel ou produto terminado por outra matéria-prima, produto intermediário, produto a granel ou produto terminado durante as etapas de amostragem, pesagem, formulação e produção(re). Contaminação de embalagem e armazenamento não estão contemplados nesse conceito.

C

Contenção: verificações realizadas durante a produção para monitorar e, se necessário, ajustar o processo para garantir que o produto esteja em conformidade com sua especificação. O controle do ambiente ou dos equipamentos também pode ser considerado como parte do controle em processo.

D

Data de reteste: data estabelecida nas embalagens de medicamentos (usualmente em rótulos) até a qual se espera que o produto permaneça dentro das especificações, desde que armazenados corretamente. Essa data é estabelecida por lote, somando- se o prazo de validade à data de fabricação.

E

Solução Parenteral de Grande Volume (SPGV): solução estéril e apirogênica, destinada à aplicação parenteral em dose única, cujo volume é de 50 mL ou superior. Estão incluídas nessa definição as soluções para irrigação e soluções para diálise peritoneal.

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2822883 Ano: 2022
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: Consulplan
Orgão: PTI

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Analista de Laboratório
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Os resíduos devem ser segregados no momento de sua geração, conforme sua classificação e em função do risco presente. Os resíduos no estado sólido, quando não houver orientação específica, devem ser acondicionados em saco constituído de material resistente à ruptura, vazamento, sendo, ainda, impermeável. Diante do exposto, assinale a afirmativa INCORRETA.

A

Quando houver a obrigação do tratamento dos resíduos do grupo A, estes devem ser acondicionados em sacos transparentes.

B

Os sacos contendo resíduos do grupo A de fácil putrefação devem ser substituídos, no máximo, a cada 24 horas, independentemente do volume.

C

Devem ser respeitados os limites de peso de cada saco, assim como o limite de 2/3 de sua capacidade, garantindo- se sua integridade e fechamento.

D

Os resíduos do grupo A que não precisam ser obrigatoriamente tratados e os resíduos após o tratamento são considerados rejeitos e devem ser acondicionados em saco brancos leitosos.

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2751612 Ano: 2022
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: OBJETIVA
Orgão: Pref. Carmo Paranaíba - MG

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Fiscal Sanitário
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Considerando-se a Resolução-RDC nº 216/2004 - Regulamento Técnico de Boas Práticas para Serviços de Alimentação, sobre a higienização de instalações, equipamentos, móveis e utensílios, analisar a sentença abaixo:

As caixas de gordura devem ser periodicamente limpas (1ª parte). Os funcionários responsáveis pela atividade de higienização das instalações sanitárias devem utilizar uniformes iguais àqueles utilizados na manipulação de alimentos (2ª parte).

A sentença está:

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2745222 Ano: 2022
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: OBJETIVA
Orgão: Pref. Castro-PR

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Dentista
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Médico - Saúde da Família
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ANSLei 9.961/2000: Cria a Agência Nacional de Saúde Suplementar

Qual órgão vem se firmando, ano a ano, como o principal canal de relacionamento com o usuário de plano de saúde?

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2723539 Ano: 2022
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: UFSC
Orgão: UFSC

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Técnico(a) em Radiologia
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A Resolução RDC nº 330 aplica-se a todas as pessoas jurídicas ou físicas, de direito privado ou público, civis ou militares, envolvidas com:

( ) prestação de serviços de radiologia intervencionista.

( ) prestação de serviços de radiologia diagnóstica.

( ) fabricação e comercialização de equipamentos para utilização em radiologia diagnóstica ou intervencionista, bem como de seus componentes e acessórios.

( ) utilização de radiações em atividades de ensino e pesquisa em saúde humana.

Analise as afirmativas acima e assinale a alternativa que apresenta a sequência correta, de cima para baixo.

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2718460 Ano: 2022
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: Verbena
Orgão: UFG

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Técnico de Farmácia x
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Conforme disposto na Resolução da Diretoria Colegiada n. 222, artigos e materiais utilizados na área de trabalho, incluindo vestimentas e equipamento de proteção individual que não apresentem sinais ou suspeita de contaminação química, biológica ou radiológica, podem ter seu manejo realizado como resíduo do grupo