Nas checagens intermediárias de balanças realizadas pelo pessoal do laboratório, é correto afirmar que:

Uma autoclave faz com que uma câmara chegue à determinada temperatura graças a vapor de água e é utilizada para a destruição de microrganismos. Uma autoclave deve ser equipada com:

• ao menos uma válvula de segurança.

• uma torneira de drenagem.

• um dispositivo de regulagem permitindo a manutenção da temperatura no interior da câmara com intervalo de variação de ± 3°C da temperatura alvo (levando em consideração a incerteza da medição do par termoelétrico de medição), e uma sonda de temperatura ou um par termoelétrico de registro.

• um temporizador e um medidor de temperatura. (Fonte: ISO 7218:2007). 

Em relação a verificação e calibração da autoclave, podemos afirmar que:

I. A autoclave deve ser mantida em boas condições de funcionamento e deve ser inspecionada regularmente por pessoal qualificado para tal função de acordo com as instruções do fabricante.

II. A validação inicial deve conter estudos de desempenho para cada apenas um ciclo de operação, aquecimento ou resfriamento.

III. A validaçao não precisa ser repetida a não ser que ocorra uma modificação e reparo significante no equipamento.

IV. Uma vez por dia, no mínimo, um indicador de processo deve ser adicionado ao centro do material para verificar o aquecimento durante o processo, quando não há disponível um registro rastreável da eficiência do processo.

Sobre as afirmativas acima, pode-se dizer que:

Observe as afirmativas a seguir, em relação à documentação do sistema de gestão.

I. As políticas e os objetivos devem abordar a competência, imparcialidade e operação consistente do laboratório.

II. A gerência do laboratório deve fornecer evidência do seu comprometimento com o desenvolvimento e implementação do sistema de gestão e com a melhoria contínua de sua eficácia.

III. Toda a documentação, processos, sistemas e registros relacionados com o atendimento aos requisitos deste documento devem ser incluídos, referenciados ou vinculados ao sistema de gestão.


Sobre as afirmativas acima, pode-se dizer que:

Uma das etapas fundamentais para validação de um método analítico se refere à avaliação dos limites da capacidade de detectar e quantificar os analitos. Nesse contexto, é correto afirmar que:

Os métodos de análise térmica medem as variações que ocorrem em função da temperatura ou em função do tempo em uma determinada temperatura constante. Estes métodos vêm sendo amplamente utilizados em processos de caracterização. A termogravimetria avalia a variação de massa em função do tempo. Com relação ao calorímetro de varredura diferencial (DSC), é INCORRETO afirmar que:

O método Karl Fischer é muito utilizado e foi desenvolvido pelo alemão que dá nome à metodologia. O método é usado para quantificar:

A Cromatografia de Camada Delgada (CCD) é uma técnica de cromatografia usada para separar substâncias químicas de uma mistura em compostos individuais. Com relação a esta técnica podemos afirmar que:

As técnicas espectrofotométricas são fundamentadas na absorção da energia eletromagnética por moléculas, o que depende tanto da concentração quanto de suas estruturas químicas. Sobre a espectrofotometria de absorção no Ultravioleta-visível (UV-Vis), avalie se são verdadeiras ou falsas as afirmativas a seguir:
I. Os elétrons passam de um estado de maior energia para um de menor energia.
II. Ao selecionar o tipo de solvente para dissolver a amostra é preciso levar em consideração o Cut-Off do mesmo.
III. A conjugação de dois cromóforos resulta em um efeito hipsocrômico.
IV. Auxocrômo é um grupo funcional que não absorve na região ultravioleta, logo não interferindo na intensidade de absorção da molécula a que está ligado.
As afirmativas I, II, III e IV são respectivamente:

“Para obter resultados quantitativamente significativos sem as substâncias padrão dos analitos identificados, uma série de estratégias diferentes vem sendo desenvolvidas em análises não-direcionadas por cromatografia líquida acoplada à espectrometria de massas de alta resolução (LC-HRMS).” (KRUVE, A. Anal. Chem. 2020;92:4691-4699)
Segundo Kruve (2020), algumas das abordagens mais empregadas são as abaixo relacionadas, EXCETO:

A cromatografia a líquido acoplada à espectrometria de massas de alta resolução em instrumento híbrido com analisadores de massa quadrupolo e por tempo de voo (LC-Q-TOF HRMS) foi utilizada por Chakkar et al (2024) para a identificação e a caracterização de produtos de degradação do enasidenib (ver fi gura abaixo), Ingrediente Farmacêutico Ativo (IFA) de um medicamento aprovado em 2017 pela Agência Americana para Medicamentos e Alimentos (U.S. Food and Drug Administration, FDA), para terapia dirigida em pacientes com leucemia mieloide aguda recidivante ou refratária. Além disso, a avaliação de risco de N-nitrosaminas, prováveis agentes carcinógenos para humanos, segundo a Agência Internacional de Pesquisa sobre o Câncer (IARC), foi realizada usando um ensaio de nitrosação modificado (NAP). (CHAKKAR et al. Rapid Commun. Mass Spectrom. 2024;38:e9696)


Fórmula estrutural do enasidenib. Fonte: Chakkar et al. Rapid Commun. Mass Spectrom. 2024;38:e9696.
Com base na estrutura apresentada e nas massas atômicas dos isótopos mais abundantes C=12,00000 u, N=14,00307 u, O=15,99491 u, H=1,007825 u, F=18,99840 u, Na=22,98977 u e K=38,96371 u, é INCORRETO afirmar que: