Um método de diagnóstico só pode ser empregado na rotina de um laboratório após validação do mesmo. No Brasil, os requisitos para validação de um método analítico são determinados pela RDC 166/2017 da ANVISA. Considere as seguintes afirmativas abaixo sobre parâmetros de validação:

I. A exatidão de um método analítico deve ser obtida por meio do grau de concordância entre os resultados individuais do método em estudo em relação a um valor aceito como verdadeiro.

II. A precisão intermediária é determinada a partir da proximidade entre os resultados obtidos da análise de uma mesma amostra, no mesmo laboratório, em pelo menos dois dias diferentes, realizada por operadores distintos.

III. A determinação do limite de detecção do método pode ser realizada somente com base na RDC 166/2017.

IV. A faixa de trabalho deve ser estabelecida a partir dos estudos de linearidade.



Estão corretas as afirmativas:

De acordo com a RDC 166/17, validação analítica é:

Sobre a PCR em tempo real ou PCR quantitativo (qPCR), é correto afirmar que:

Considerando a norma ISO 17025:2017 ao realizar os registros de validação de procedimento é fundamental que o laboratório mantenha alguns documentos, EXCETO:

NÃO pode ser considerada técnica para a validação de método:

Em relação ao diagnóstico para infecção pelo HTLV, é INCORRETO afirmar que:

Em relação às técnicas moleculares de diagnóstico, avalie se são verdadeiras (V) ou falsas (F) as afirmativas a seguir:

(I)A reação de PCR se baseia no pareamento de 2 cadeias complementares de ácido nucleico permitindo a amplificação no genoma viral na amostra clínica.

(II) São componentes da reação de PCR: DNA molde, nucleotídeos, “primers” e a enzima Taq polimerase.

(III) Cada ciclo da reação de PCR é composto pelas etapas de desnaturação, hibridização dos “primers” e síntese da cadeia complementar de DNA.


As afirmativas I, II e III são respectivamente:

Em relação aos testes imunoenzimáticos, todas as afirmações abaixo estão corretas, EXCETO:

Boas práticas de laboratório são um conjunto de princípios e ações que regem o sistema da qualidade (SQ), preservando a qualidade dos produtos, a saúde dos técnicos e das pessoas ao redor. Dessa forma, os princípios básicos das BPLs (Boas Práticas de Laboratório) têm como propostas, EXCETO:

Em relação às Cabines de Segurança Biológica, é INCORRETO afirmar que: