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A importância das instalações e condições ambientais
para possibilitar uma melhor validade dos resultados é
ressaltada pela legislação (NBR ISO IEC 17025). Várias
condições adversas que podem afetar as boas práticas e
as possíveis soluções que devem ser implementadas são
importantes e estão elencadas nas alternativas abaixo,
EXCETO:
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O controle dos microrganismos é de grande importância envolvendo toda as áreas da Microbiologia. O método
de controle utilizando calor úmido sob pressão, cujo mecanismo de ação ocorre por desnaturação das proteínas,
com destruição total dos microrganismos, incluindo as
formas mais resistentes, como os esporos bacterianos,
micobactérias, vírus sem envelope lipídico e fungos é um
processo de:
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Através de reação de soroneutralização, determina-se
a dose de soro antitetânico de referência, ou da imunoglobulina antitetânica humana, necessária para proteger
os animais quando inoculados com a dose Lp/10 de toxina
tetânica de referência. Dose Lp/10 é a menor quantidade
de toxina tetânica que quando misturada com 0,1 UI/dose
de antitoxina tetânica de referência e inoculada em animais
provoca a paralisia de 100% destes em até 96 h. Avalie no
protocolo resumido abaixo, as principais etapas a serem
seguidas, EXCETO:
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Um ensaio de potência ou indicador de potência é
uma metodologia utilizada para avaliar vacinas. Analise as
afirmativas abaixo:
I- requisito regulatório para a liberação de cada lote de vacina.
II- a potência é um atributo crítico de qualidade que também é monitorado como um indicador de estabilidade de um produto vacinal.
III- é um teste da integridade funcional do antígeno destina-se a garantir que o antígeno retém a imunocompetência, ou seja, a capacidade de estimular a resposta imune desejada, na sua formulação final.
IV- as vacinas modernas usam uma série de ferramentas, métodos bioquímicos imunoquímicos e cultivo de células 2D e 3D para determinar a sua potência.
V- um ensaio de potência in vitro deve ser capaz de medir quantitativamente a expressão de um antígeno proteico funcionalmente competente, o que, por sua vez, levará à indução in vivo de anticorpos específicos capazes de neutralizar um patógeno invasor.
Podemos afirmar que:
I- requisito regulatório para a liberação de cada lote de vacina.
II- a potência é um atributo crítico de qualidade que também é monitorado como um indicador de estabilidade de um produto vacinal.
III- é um teste da integridade funcional do antígeno destina-se a garantir que o antígeno retém a imunocompetência, ou seja, a capacidade de estimular a resposta imune desejada, na sua formulação final.
IV- as vacinas modernas usam uma série de ferramentas, métodos bioquímicos imunoquímicos e cultivo de células 2D e 3D para determinar a sua potência.
V- um ensaio de potência in vitro deve ser capaz de medir quantitativamente a expressão de um antígeno proteico funcionalmente competente, o que, por sua vez, levará à indução in vivo de anticorpos específicos capazes de neutralizar um patógeno invasor.
Podemos afirmar que:
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Das as afirmativas abaixo, está INCORRETA:
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Com relação à interpretação do ensaio imunoenzimático
ELISA, é INCORRETO afirmar que:
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Os imunoensaio ELISA encontram ampla aplicação,
EXCETO:
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Das afirmativas abaixo sobre Importância do desenvolvimento de novos métodos analíticos, a única INCORRETA é:
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Com relação à validação de metodologia, é INCORRETO afirmar que:
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O laboratório de ensaio e calibração deve:
I. definir a estrutura organizacional e gerencial do laboratório, o seu lugar na organização principal.
II. determinar as relações entre a gerência, as operações técnicas e os serviços de apoio.
III. especificar a responsabilidade, a autoridade e o interrelacionamento de todo o pessoal que gerencia, realiza ou verifica trabalhos que afetem os resultados das atividades de laboratório.
IV. documentar os procedimentos na extensão necessária para assegurar a aplicação consistente de suas atividades de laboratório e a validade dos resultados.
Sobre as afirmativas acima, é correto afirmar que:
I. definir a estrutura organizacional e gerencial do laboratório, o seu lugar na organização principal.
II. determinar as relações entre a gerência, as operações técnicas e os serviços de apoio.
III. especificar a responsabilidade, a autoridade e o interrelacionamento de todo o pessoal que gerencia, realiza ou verifica trabalhos que afetem os resultados das atividades de laboratório.
IV. documentar os procedimentos na extensão necessária para assegurar a aplicação consistente de suas atividades de laboratório e a validade dos resultados.
Sobre as afirmativas acima, é correto afirmar que:
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