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Tendo como referência a figura precedente, retirada do site da ANVISA, julgue os próximos itens, relativos à computação na nuvem e à segurança da informação.
Uma vez que o serviço da ANVISA que permite emitir o certificado internacional de vacinação está disponível na Web, tal como apresentado na figura precedente, é correto concluir que o site da ANVISA está hospedado na nuvem através de um serviço de PaaS (platform as a service).
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No que se refere a inteligência artificial (IA), julgue o item a seguir.
Na versão mais recente do Microsoft Edge, o Copilot é um assistente inteligente com tecnologia de IA que oferece auxílio ao usuário na execução de tarefas.
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Tendo como referência a figura precedente, retirada do site da ANVISA, julgue os próximos itens, relativos à computação na nuvem e à segurança da informação.
Ao se observar a barra de endereços da figura, percebe-se que o site da ANVISA faz uso do protocolo HTTPS, logo, os serviços oferecidos por esse site são protegidos de pragas virtuais, uma vez que, nesse protocolo, é realizada varredura contra malwares em toda a comunicação entre usuário e provedor.
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Em relação ao controle de qualidade físico-químico de matérias-primas farmacêuticas, julgue os itens a seguir.
Durante a amostragem das matérias-primas farmacêuticas, as operações de pesagem de amostras para o preparo de soluções-padrão devem ser efetuadas em balanças analíticas com capacidade e sensibilidade de acordo com o grau de precisão requerido e certificado de calibração atualizado, equipadas com armário ou caixa de proteção, com aberturas apropriadas para possibilitar operações em seu interior e excluir correntes de ar.
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Em relação ao controle de qualidade físico-químico de matérias-primas farmacêuticas, julgue os itens a seguir.
A determinação da perda de peso de fármacos como fitoterápicos é realizada por meio do ensaio de dessecação, o qual determina a quantidade de substância volátil de qualquer natureza e fornece informações importantes, como a quantidade de água residual na droga vegetal seca e a perda por contaminação microbiana ou degradação por ação enzimática dos constituintes químicos.
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Em relação ao controle de qualidade físico-químico de matérias-primas farmacêuticas, julgue os itens a seguir.
Para fins farmacopeicos, a faixa de fusão é informada como a temperatura na qual se observa a primeira fase líquida e a temperatura na qual não há mais fase sólida aparente, exceto no caso das substâncias que se fundem com decomposição ou quando especificado de outra maneira na monografia individual.
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Em relação ao controle de qualidade físico-químico de matérias-primas farmacêuticas, julgue os itens a seguir.
A medida da resistência mecânica de um comprimido é realizada por meio de testes de solubilidade e constitui elemento útil na avaliação da qualidade integral do comprimido.
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Um centro de pesquisa clínica no Brasil foi contratado para realizar um estudo clínico, patrocinado por uma indústria farmacêutica, para avaliação de uma nova forma farmacêutica para tratamento da hipertensão arterial, seguindo regulamentação padrão da ANVISA no que se refere a responsabilidades. O protocolo foi aprovado em 10 de janeiro de 2023 pelo competente comitê de ética em pesquisa, e todos os documentos pertinentes foram aprovados pela ANVISA no prazo de 90 dias corridos. O primeiro participante foi incluído no estudo clínico em 10 de maio do mesmo ano. Após a administração do novo medicamento em cinco participantes, foi realizada a inclusão de um novo desfecho secundário ao protocolo, para avaliar o impacto do medicamento no bem-estar emocional dos pacientes e na sua qualidade de vida, utilizando-se questionários validados específicos. No decorrer do estudo, um participante apresentou hipotensão, tontura e perda de consciência, o que demandou sua hospitalização e a administração de fluidos intravenosos a ele. Foi estabelecida relação de causalidade entre esse ocorrido e a administração da medicação-teste.
Considerando essa situação hipotética, julgue os itens a seguir.
Na situação apresentada, os custos de hospitalização do participante são de responsabilidade do investigador — no caso, o centro de pesquisa clínica onde era realizado o estudo.
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Sobre epidemiologia, pesquisa clínica e tecnologias em saúde, julgue os itens a seguir.
Em um relatório de estudos de coorte, devem ser obrigatoriamente descritos o ambiente, os locais e as datas relevantes, incluindo-se os períodos de recrutamento, exposição, acompanhamento e coleta de dados.
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Considerando que revisões sistemáticas permitem obtenção de evidências na avaliação de efetividade, eficiência e segurança de tecnologias de saúde, julgue os itens que se seguem.
Em uma revisão sistemática, a metanálise, abordagem na qual se combinam os resultados de estudos independentes que abordam determinada questão de pesquisa, pode resultar em uma estimativa mais precisa do tamanho de um efeito devido à elevação do poder estatístico.
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