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- LegislaçãoLegislação Federal, Normas e Resoluções do CFF
- FarmáciaCódigo de Ética da Profissão Farmacêutica
A partir das Resoluções CFF n.º 596/2014 e n.º 648/2017, julgue o item.
Prescreve em 24 meses a constatação fiscal de ausência do farmacêutico no estabelecimento, para efeito de instauração de processo ético.
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Após seu lançamento como medicamento sedativo em 1957, a talidomida se tornou um sucesso global de vendas. Pela inexistência de um sistema de farmacovigilância estruturado na época, mesmo com relatos iniciais de eventos adversos no ano seguinte, só em 1961 ficou demonstrada sua relação com casos de teratogenia. No Brasil, a proibição de venda ocorreu apenas em 1962, porém com diversos registros de continuidade do uso nos anos seguintes.
Moro e Invernizzi. A tragédia da talidomida: a luta pelos direitos das vítimas e por melhor regulação de medicamentos. 2017 (com adaptações).
Apesar da comprovada relação com defeitos congênitos há cinco décadas, a talidomida está incluída na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename) para pacientes com determinadas indicações relacionadas à hanseníase, ao HIV, ao lúpus eritematoso e ao mieloma múltiplo.
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Após seu lançamento como medicamento sedativo em 1957, a talidomida se tornou um sucesso global de vendas. Pela inexistência de um sistema de farmacovigilância estruturado na época, mesmo com relatos iniciais de eventos adversos no ano seguinte, só em 1961 ficou demonstrada sua relação com casos de teratogenia. No Brasil, a proibição de venda ocorreu apenas em 1962, porém com diversos registros de continuidade do uso nos anos seguintes.
Moro e Invernizzi. A tragédia da talidomida: a luta pelos direitos das vítimas e por melhor regulação de medicamentos. 2017 (com adaptações).
Distribuir, comercializar ou dispensar medicamento em contrariedade à legislação vigente ou permitir que tais práticas sejam realizadas é proibido ao farmacêutico, que pode ser enquadrado em infração ética e disciplinar mediana.
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Após seu lançamento como medicamento sedativo em 1957, a talidomida se tornou um sucesso global de vendas. Pela inexistência de um sistema de farmacovigilância estruturado na época, mesmo com relatos iniciais de eventos adversos no ano seguinte, só em 1961 ficou demonstrada sua relação com casos de teratogenia. No Brasil, a proibição de venda ocorreu apenas em 1962, porém com diversos registros de continuidade do uso nos anos seguintes.
Moro e Invernizzi. A tragédia da talidomida: a luta pelos direitos das vítimas e por melhor regulação de medicamentos. 2017 (com adaptações).
Entende-se por vigilância sanitária um conjunto de ações capaz de eliminar, diminuir ou prevenir riscos à saúde e de intervir nos problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e da circulação de bens e da prestação de serviços de interesse da saúde.
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Estima-se que em 2040 o Brasil terá cerca de 23 milhões de adultos com diabetes, mantendo a posição de quarto país com maior número de pessoas acometidas pela doença no mundo.
Diretriz Sociedade Brasileira de Diabetes – 2017/2018.
A imunogenicidade ou a capacidade de uma substância provocar uma resposta imune, como o desenvolvimento de anticorpos antimedicamentos pelo sistema imune do paciente, é um risco associado aos produtos biológicos.
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- LegislaçãoLegislação Estadual e Municipal, Normas e Resoluções dos CRFs
- FarmáciaCódigo de Ética da Profissão Farmacêutica
Uma farmacêutica está respondendo a um processo ético-disciplinar junto ao Conselho Regional de Farmácia do Espírito Santo. No processo, está registrada sua ausência em quatro visitas consecutivas de fiscalização à drogaria da qual possui responsabilidade técnica. As visitas aconteceram em período inferior a doze meses e sempre nos horários de assistência técnica cadastrados no Conselho. Não havia substituto registrado.
Com base nesse caso hipotético e no Código de Ética Farmacêutico, julgue o item.
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Quanto às normas de registro e responsabilidade técnica, julgue o item.
Além de estar sujeita às sanções sanitárias, a propaganda irregular de medicamentos está sujeita, também, às normas do Código de Defesa do Consumidor.
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Estima-se que em 2040 o Brasil terá cerca de 23 milhões de adultos com diabetes, mantendo a posição de quarto país com maior número de pessoas acometidas pela doença no mundo.
Diretriz Sociedade Brasileira de Diabetes – 2017/2018.
As insulinas análogas de ação longa ou ultralonga apresentam pico, ação e duração do efeito terapêutico maior que a insulina NPH, podendo oferecer vantagens adicionais para o controle glicêmico de jejum ou para reduzir a hipoglicemia noturna.
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- LegislaçãoLegislação Federal, Normas e Resoluções do CFF
- FarmáciaCódigo de Ética da Profissão Farmacêutica
A partir das Resoluções CFF n.º 596/2014 e n.º 648/2017, julgue o item.
A certidão de regularidade técnica (CRT) é o documento expedido pelo Conselho Regional de Farmácia, com valor probante de ausência de impedimento do profissional farmacêutico para exercer a função de responsável técnico, respeitando os princípios legais, éticos e sanitários pelo profissional, pela empresa ou pelo estabelecimento.
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