Durante auditoria de conformidade em uma farmácia magistral, constatou-se a utilização de equipamentos críticos de manipulação sem registros formais de manutenção preventiva, de calibração e de verificação periódica. Considerando os princípios das boas práticas de manipulação, os requisitos de controle de processos e a garantia da qualidade das preparações, o princípio que foi diretamente comprometido por essa irregularidade é denominado:

Durante a validação do processo de encapsulação em farmácia magistral, observou-se variação significativa no peso médio das cápsulas, com resultados fora dos limites estabelecidos nas especificações internas. O desvio foi recorrente em diferentes lotes, apesar do uso da mesma matéria-prima e formulação. Com relação aos fatos observados, a ação técnica prioritária a ser tomada deveria ser:

Durante o controle de qualidade de uma matéria-prima farmacêutica higroscópica, o analista optou pela titulação Karl Fischer em vez da determinação por perda por dessecação em estufa. A escolha do método é adequada, porque o(a):

Durante a verificação rotineira de um estoque farmacêutico, constatou-se a presença de medicamentos pertencentes ao mesmo lote de fabricação, porém com prazos de validade distintos, em razão de reetiquetagem autorizada, formalmente registrada e tecnicamente justificada. Considerando as boas práticas de armazenamento de medicamentos, os princípios de gestão logística em saúde e a necessidade de prevenção de perdas e riscos sanitários, o método de organização e dispensação prioritariamente adotado deve ser:

Durante a execução de inventário físico rotativo em uma farmácia hospitalar, o técnico de farmácia identifi cou divergências negativas recorrentes especificamente em medicamentos psicotrópicos sujeitos a controle especial. Considerando os princípios das boas práticas logísticas, os instrumentos gerenciais de controle de estoque e a legislação sanitária vigente, o fator crítico prioritariamente investigado deveria ser:

Durante auditoria em um estoque hospitalar de medicamentos e materiais médico-hospitalares, constatou-se que 12% dos itens concentram 78% do valor financeiro total. Considerando a aplicação integrada da Curva ABC, dos parâmetros gerenciais de estoque e das boas práticas logísticas em saúde, a decisão técnica mais adequada para a gestão desses itens seria:

Durante inspeção interna, o técnico de farmácia observou que um antibiótico termolábil foi armazenado a 25 °C por 12 horas, apesar de o fabricante exigir conservação entre 2 °C e 8 °C. Considerando as boas práticas logísticas e a rastreabilidade, a conduta correta a ser adotada pelo técnico de farmácia, no caso relatado, consiste em:

Uma farmácia hospitalar fracionou um medicamento injetável cuja ampola contém 100 mg/10 ml. A prescrição médica solicitou doses unitárias de 12,5 mg. Considerando perdas técnicas de 10% previstas no POP e as exigências legais de rastreabilidade, as doses completas que puderam ser legalmente dispensadas a partir de uma ampola foram:

Um técnico de farmácia hospitalar deve preparar 500 ml de solução oral a 4% (m/v). O POP estabelece tolerância máxima de ±5% na concentração final. Após preparo, a análise indica concentração real de 4,3%. Considerando a legislação de boas práticas, o lote deve ser:

Durante a avaliação de segurança em um laboratório farmacêutico, um microrganismo foi classificado como pertencente à classe de risco 3, pois apresenta alta patogenicidade individual, porém baixa disseminação comunitária e existência de medidas terapêuticas. Essa classificação indica que o agente biológico: