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Na validação de métodos analíticos
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Assinale a alternativa que preenche, correta e respectivamente, o texto a seguir.
Serão aceitos lotes pilotos para fins de registro e pós-registro de sólidos entre unidades farmacotécnicas, desde que fabricados anteriormente à vigência dessa resolução e cuja petição seja protocolada até 01 ano a partir da vigência da RDC7 no 3/2016. Lotes pilotos cuja concentração do princípio ativo seja inferior a e superior a por unidade posológica em relação à fórmula serão aceitos para fins de registro e pós-registro de sólidos, desde que fabricados anteriormente à vigência dessa resolução e cuja petição seja protocolada até 01 ano a partir da vigência dessa.
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Em relação ao Estudo de Equivalência Farmacêutica, é correto afirmar que
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Assinale a alternativa que preenche, correta e respectivamente, as lacunas do texto a seguir.
É considerada altamente solúvel a substância ativa cuja quantidade correspondente à sua maior dose posológica disponível no mercado nacional é solúvel em ou menos de meio aquoso em uma escala de pH de em uma temperatura de .
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Assinale a alternativa correta em relação ao Controle de Qualidade na fabricação de medicamentos.
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A ação de confinar um agente biológico ou outra substância dentro de um espaço definido, em um processo de fabricação de medicamentos, é chamada de
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Em relação aos balanços de substâncias psicoativas e outras substâncias sujeitas a controle especial, é correto afirmar que
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São todas substâncias de uso proscrito no Brasil:
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Assinale a alternativa correta em relação à Notificação de Receita para a dispensação de medicamentos, de acordo com a Portaria nº 344/1998.
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De acordo com a Lei nº 13.021, de 2014, são obrigações do farmacêutico, no exercício de suas atividades, entre outras:
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