Avalie se as afirmativas abaixo relacionadas à vacina de RNAm são verdadeiras (V) ou falsas (F):

I- para vacinas de mRNA, contém o precursor do antígeno, mas não o antígeno proteico final.

II- medições analíticas da integridade do RNA seriam formas diretas de monitorar a estabilidade das vacinas de RNAm.

III- as vacinas de RNAm são menos sensíveis à variação de temperatura e às RNASES.

IV- ensaios analíticos in vitro, incluindo potência, são ferramentas essenciais para apoiar o desenvolvimento de formulações de vacinas de RNAm.

De cima para baixo, a sequência correta é:

Com relação à vacina de vírus atenuado na formulação final, NÃO é correto afirmar que:

Para o controle de qualidade das vacinas atenuadas deve-se:

I- elaborar teste de identificação do antígeno viral utilizando anticorpos específicos neutralizantes para o vírus (teste de neutralização) em cultivo de células suscetíveis e permissíveis.

II- realizar ensaios físico-químicos visando determinar umidade residual cujo limite máximo deve garantir que o produto (vacina) mantenha sua estabilidade, de acordo com o registro submetido à autoridade regulatória nacional.

III- testar a segurança biológica.

IV- na dosagem da potência as linhagens celulares e antissoros específicos não permitem que a potência do vírus vacinal seja determinada.


As afirmativas I, II, III e IV são respectivamente

As vacinas de subunidades proteicas ou partículas semelhantes a vírus (VLP) normalmente requerem adjuvantes para estimular a imunidade protetora no paciente. Analise as afirmativas abaixo:

I- o objetivo principal dos ensaios de potência em combinações de antígeno-adjuvante é determinar se a antigenicidade ou imunocompetência do antígeno está comprometida pela interação com o adjuvante.

II- o(s) sítio(s) ou epítopo(s) antigénico(s) podem ser mascarados por uma interação física ou química de alta afinidade com o adjuvante impedindo a ligação do anticorpo num imunoensaio de potência.

III- a interação antígeno-adjuvante impediria a interação do antígeno vacinal com o anticorpo num imunoensaio de potência e poderia ter um impacto negativo na indução da resposta do anticorpo in vivo.

IV- tais interações também podem afetar a estabilidade de armazenamento de um produto vacinal final contendo adjuvante.

V- os efeitos imunoestimulantes de um adjuvante não podem ser avaliados por um ensaio de potência puramente in vitro que seja desprovido de um sistema funcionalmente vivo.


É correto afirmar que:

Das afirmativas abaixo com relação a vacinas, está INCORRETA:

Cultivo de células ao longo das décadas tem sido usado em diversas áreas das ciências biológicas. Analise as afirmativas abaixo:

I- A cultura de células de animais é uma ferramenta aplicada em diversas áreas da pesquisa, desde a pesquisa básica até as aplicações na medicina reparativa.

II- Culturas de células primárias são oriundas de tecido humano, animal ou de plantas e devem ser consideradas como carreadoras de possíveis vírus adventícios.

III- A caracterização ou certificação de bancos de células é baseada na determinação da identidade, da pureza e estabilidade das células.

IV- As culturas de células são oriundas de tecido nãotumoral ou tumoral heteroploide.

V- Células não-tumorais mantêm suas características diploides, geralmente são dependentes de aderência (ou ancoragem) a um suporte a fim de se acomodarem e dividirem.


As afirmativas acima:

Termoestabilidade é um aspecto essencial avaliado durante o desenvolvimento e a fabricação de vacinas. É INCORRETO afirmar que:

Aspectos relacionados com a potência da vacina que devem ser considerados, EXCETO:

A potência da vacina pode ser determinada na fase pré-clínicas avaliando-se a resposta imune em modelos animais. É INCORRETO afirmar que:

Um ensaio de potência ou indicador de potência é uma metodologia utilizada para avaliar vacinas. Analise as afirmativas abaixo:

I- requisito regulatório para a liberação de cada lote de vacina.

II- a potência é um atributo crítico de qualidade que também é monitorado como um indicador de estabilidade de um produto vacinal.

III- é um teste da integridade funcional do antígeno destina-se a garantir que o antígeno retém a imunocompetência, ou seja, a capacidade de estimular a resposta imune desejada, na sua formulação final.

IV- as vacinas modernas usam uma série de ferramentas, métodos bioquímicos imunoquímicos e cultivo de células 2D e 3D para determinar a sua potência.

V- um ensaio de potência in vitro deve ser capaz de medir quantitativamente a expressão de um antígeno proteico funcionalmente competente, o que, por sua vez, levará à indução in vivo de anticorpos específicos capazes de neutralizar um patógeno invasor.


Podemos afirmar que: