As enzimas abaixo podem ser empregadas no ELISA conjugadas ao anticorpo ou ao antígeno, EXCETO:

Observe abaixo as etapas principais para padronização de um Imunoensaio ELISA:

I- revestimento da placa de 96 poços (com antígeno ou anticorpo de captura).
II- bloqueio de anticorpos não específicos à placa minimiza resultados falso-positivos (normalmente com adição de albumina sérica bovina [BSA]).
III- detecção /revelação.
IV- leitura final e interpretação da reação.
V- determinação de infectividade de vírus atenuado em vacinas.


De acordo com as afirmativas acima, pode-se dizer que:

Algumas recomendações devem ser observadas e seguidas para execução de um estudo de validação. Avalie se as afirmativas abaixo são verdadeiras (V) ou falsas (F)

I- determinar o objetivo e o escopo do método, especificando sua aplicação de acordo com o tipo de teste a ser executado.

II- determinar os parâmetros da validação a serem estudados de acordo com o objetivo do método e os critérios de aceitação referentes a cada parâmetro.

III- orientações experimentais, bem como requisitos e critérios adotados na condução de um estudo de validação não seguem normas e diretrizes das agências reguladoras nacionais e internacionais.

IV- elaborar o Procedimento Operacional Padrão do método para rotina.

V- qualificar materiais (como padrões e reagentes) quanto à pureza, quantidades e estabilidade.


De cima para baixo, a sequência correta é:

Alguns fatores importantes devem ser considerados antes da condução de um estudo de validação, EXCETO:

Dentre as alternativas abaixo, a que NÃO se enquadra nos parâmetros analíticos de validação para uma metodologia é:

Das afirmativas abaixo sobre Importância do desenvolvimento de novos métodos analíticos, a única INCORRETA é:

Com relação à validação de metodologia, é INCORRETO afirmar que:

Analise se as afirmativas abaixo são verdadeiras (V) ou falsas (F) conforme ABNT17025/2017:

I- os equipamentos são requeridos para a correta realização das atividades de laboratório e que possam influenciar o resultado.

II- os equipamentos utilizados para medição devem ser capazes de alcançar a exatidão de medição e/ou a incerteza de medição requeridas para fornecer um resultado válido.

III- calibração: operação que estabelece uma relação entre os valores de grandezas, indicados por um instrumento ou sistema de medição, e os correspondentes valores fornecidos por padrões e materiais de referência, todos com as suas incertezas de medição.

IV- ao iniciar um estudo de validação não é necessário elaboração de um plano de validação.


De cima para baixo, a sequência correta é:

O laboratório de ensaio e calibração deve:

I. definir a estrutura organizacional e gerencial do laboratório, o seu lugar na organização principal.

II. determinar as relações entre a gerência, as operações técnicas e os serviços de apoio.

III. especificar a responsabilidade, a autoridade e o interrelacionamento de todo o pessoal que gerencia, realiza ou verifica trabalhos que afetem os resultados das atividades de laboratório.

IV. documentar os procedimentos na extensão necessária para assegurar a aplicação consistente de suas atividades de laboratório e a validade dos resultados.

Sobre as afirmativas acima, é correto afirmar que:

Sobre Acreditação e reconhecimento de um Laboratório, está INCORRETO: