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Visando um melhor Controle de Qualidade, as Normas ISO também são aplicáveis à saúde e engenharia clínica. Um dos aspectos importantes no controle de qualidade é a calibração de equipamentos, incluindo os equipamentos médicos. Segundo a NBR ISO/IEC 17025, o laboratório que realiza os ensaios de calibração deve ter um procedimento para monitorar a validade dos resultados que deve incluir:
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Atualmente, o Engenheiro Clínico tem papel prioritariamente interdisciplinar, contribuindo com práticas que atendem a diversos aspectos da gestão hospitalar, incluindo a realização de pesquisas clínicas e de controle para otimizar as interações com diversos grupos e agentes, EXCETO:
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De acordo com o histórico da Engenharia Clínica, um dos fatores críticos observados pela academia e iniciativa privada que intensificaram as buscas por soluções de engenharia no ambiente hospitalar foram:
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Considerando a tensão aplicada de 2.258 V e o tempo de aplicação de 50% da energia de 2,0 ms, o valor da energia em Joules para o tempo de aplicação será de
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Nesse caso, o equipamento é da CLASSE
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Durante a calibração de um desfibrilador, verificou-se, no manual do fabricante do analisador, que para uma impedância de choque de 25 Ω, a energia liberada pelo desfibrilador é de 195 J. Sabe-se que a incerteza expandida da medição segue uma distribuição normal correspondendo a uma probabilidade de abrangência de 95%.
Analise a seguir a tabela de medições registradas por um analisador de desfibrilador com certificação.
| Valores medidos do Desfibrilador em Joules | ||||
|---|---|---|---|---|
| Medição nº | Valor Médio no Padrão | Valor registrado pelo calibrador | Erro Médio | Incerteza na Medição |
| 1 | 195,1 | 194,7 | -0,4 | 0,3 |
| 2 | 195,0 | 195,2 | 0,2 | 0,3 |
| 3 | 195,2 | 195,7 | 0,5 | 0,4 |
| 4 | 195,1 | 194,7 | -0,4 | 0,3 |
Nesse contexto, é correto afirmar que
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