3726542 Ano: 2025
Disciplina: Engenharia Biomédica
Banca: FUNDATEC
Orgão: GHC

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Engenheiro Clínico
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Estabelecimentos Assistenciais de Saúde (EAS)

A observância da correta classificação de risco, segundo a legislação sanitária vigente dos equipamentos, reflete nas estratégias de incorporação e gerenciamento do ciclo de vida na instituição. Referente à implantação de um Centro de Material e Esterilização (CME), sobre as autoclaves e outros equipamentos destinados a desinfetar e esterilizar dispositivos médicos, assinale a alternativa que apresenta corretamente a classe de risco e os critérios que fundamentam o enquadramento sanitário.

A

São classificados como dispositivos ativos Classe III – alto risco, considerando que seu uso está diretamente associado ao processamento de artigos críticos que entram em contato com o sistema vascular ou tecidos estéreis.

B

São classificados como Classe II – médio risco, com exceção dos equipamentos de desinfecção destinados a processar dispositivos invasivos, como etapa final do processamento, os quais são classificados como Classe III.

C

Pertencem à Classe IV – máximo risco, uma vez que qualquer falha no processo de esterilização pode gerar infecções hospitalares com risco de morte.

D

São classificados como Classe I – baixo risco, considerando que operam de forma automática, sem contato com o paciente, com pouco risco operacional, desde que utilizados corretamente.

E

Devem ser classificados como Classe II ou III, dependendo da quantidade de ciclos de uso diário, do porte da instituição e do tipo de material processado.

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3726541 Ano: 2025
Disciplina: Engenharia Biomédica
Banca: FUNDATEC
Orgão: GHC

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Engenheiro Clínico
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Estabelecimentos Assistenciais de Saúde (EAS)

O gerenciamento das tecnologias no serviço de saúde deve cobrir todo o ciclo de vida do equipamento. Em relação a desativação e destinação final do equipamento, suas partes e acessórios, assinale a alternativa INCORRETA.

A

O descarte seguro e ambientalmente adequado tanto dos equipamentos quanto de suas peças, partes, acessórios e insumos requer que sejam descontaminados previamente e descaracterizados, evitando quaisquer possibilidades dos itens serem resgatados e reaproveitados no mercado informal.

B

O setor de Engenharia Clínica deve resgatar e manter os seguintes documentos relativos ao transporte e destinação final dos resíduos sólidos descartados: Manifesto de Transporte de Resíduos (MTR), que comprova a movimentação legal dos resíduos até a destinação final; o Certificado de Destinação Final (CDF); e o contrato com a empresa transportadora e a destinadora licenciada.

C

Um exemplo de logística reversa de peças e partes acontece por ocasião da substituição do item em processos de aquisição a “base de troca” ou “trade-in”, quando o fabricante fornece um item novo e recolhe o item usado ou defeituoso.

D

Embora a RDC nº 222/2018 não seja aplicável para o gerenciamento de equipamentos eletromédicos, o Plano de Gerenciamento de Resíduos Sólidos de Saúde (PGRSS) preconizado pela Resolução deve conter as regras e fluxos previstos para o manejo adequado dos resíduos dos equipamentos, como partes, peças, acessórios e insumos.

E

A RDC nº 222/2018 reitera que toda instituição geradora de resíduos deve dispor de um PGRSS que inclua também os equipamentos, suas partes e acessórios como resíduos do tipo B ou D.

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3726537 Ano: 2025
Disciplina: Engenharia Biomédica
Banca: FUNDATEC
Orgão: GHC

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Engenheiro Clínico
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Equipamentos Biomédicos
Ciência e Tecnologia em Saúde

A aquisição de equipamentos destinados a ambientes hospitalares exige que eles atendam a requisitos técnicos e normativos específicos, incluindo certificações compulsórias quando aplicáveis. Sobre a obrigatoriedade da certificação do Inmetro e a conformidade com normas técnicas, é correto afirmar que:

A

A certificação Inmetro para equipamentos eletromédicos é facultativa desde que o fabricante declare que o equipamento cumpre normas internacionais de segurança elétrica e desempenho e que já tenha sido submetido à certificação de conformidade no país de origem.

B

A solicitação, no edital de licitação, de comprovação do registro do equipamento junto à Anvisa, dispensa qualquer exigência de certificação de qualidade e/ou de segurança do produto como condição de aceitabilidade da proposta.

C

O certificado de conformidade do equipamento às normas técnicas aplicáveis, indicadas pela Anvisa ou suas atualizações, deverá ser mantido válido durante todo o período de vigência do registro ou notificação de produto junto ao órgão.

D

A certificação compulsória no Inmetro é exigida para equipamentos médicos de fabricação nacional, sob regime de Vigilância Sanitária, sendo facultativo para aqueles importados cuja certificação e registro já ocorreram no país de origem.

E

A RDC nº 751/2022 possibilitou ao fabricante do equipamento utilizar a autodeclaração de atendimento às normas de segurança básica e desempenho essencial, a qual deve constar no manual de operação em português e ser adicionada ao processo de solicitação de registro junto à Anvisa, como forma de dispensar a certificação de conformidade.

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3726536 Ano: 2025
Disciplina: Engenharia Biomédica
Banca: FUNDATEC
Orgão: GHC

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Engenheiro Clínico
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Ciência e Tecnologia em Saúde

O gerenciamento de tecnologias em saúde utilizadas em serviços de saúde é preconizado pela RDC nº 509/2021, da Anvisa, a qual estabelece critérios mínimos visando garantir rastreabilidade, segurança, qualidade, eficácia, efetividade e desempenho ao longo do ciclo de vida dos produtos e equipamentos. Considerando as diretrizes estabelecidas, assinale a alternativa correta.

A

A RDC requer a elaboração de um plano de gerenciamento dos equipamentos, com documentação sistemática das ações e monitoramento contínuo de indicadores e resultados, e com uma avaliação plurianual da efetividade do plano.

B

O Plano de Gerenciamento deve contemplar todas as tecnologias em uso e pode ser unificado em um único documento por estabelecimento com múltiplos alvarás sanitários.

C

O estabelecimento de saúde deve possuir uma sistemática de monitorização e gerenciamento de risco das tecnologias em saúde, visando a mitigação de erros humanos no uso das tecnologias e a atribuição de responsabilidades pelos eventos adversos gerados.

D

A RDC se aplica a todas as tecnologias em saúde no serviço de saúde, como produtos de higiene e cosméticos, medicamentos, saneantes e produtos para saúde; entre eles, os equipamentos de saúde, conceito que inclui os equipamentos de apoio, de infraestrutura, equipamentos gerais e médico-assistenciais.

E

A rastreabilidade prevista na norma se refere principalmente aos dados dos produtos adquiridos para uso assistencial, como o lote de fabricação dos produtos e a eventual existência de alertas de segurança emitidos pela Anvisa ou informados pelos próprios fabricantes.

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3686085 Ano: 2025
Disciplina: Engenharia Biomédica
Banca: FUVEST
Orgão: USP

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Especialista em Laboratório - Criomicroscopia Eletrônica Biológica
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Equipamentos Biomédicos

A anatomia de um criomicroscópio eletrônico é conhecida por sua complexidade, envolvendo uma série de sistemas de lentes eletromagnéticas dispostas de forma conjugada. A figura a seguir ilustra alguns componentes desse tipo de microscópio.

Enunciado 3686085-1

Com base nos conhecimentos sobre os princípios de funcionamento desse tipo de microscópio, assinale a alternativa correta.

A

No canhão de elétrons, um filamento de hexaboreto de lantânio gera iluminação paralela com maior coerência temporal e espacial em comparação a um de tungstênio do tipo canhão de emissão por campo.

B

No painel de controle desse criomicroscópio, os parâmetros diâmetro do feixe (spot size), intensidade, foco e magnificação ajustam as correntes das lentes condensadoras (C1 e C2), da lente objetiva e das lentes projetoras, respectivamente.

C

O sistema da lente objetiva é responsável por focalizar o feixe de elétrons e gerar iluminação paralela.

D

No painel de controle, o botão difração (Diffraction) altera o sistema de projeção do microscópio para que o plano da imagem seja visualizado no sistema de detecção.

E

Para a visualização de amostras biológicas criopreservadas nesse microscópio, o ajuste da corrente das lentes objetivas tem que ser tal para que a amostra se encontre no foco.

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3685773 Ano: 2025
Disciplina: Engenharia Biomédica
Banca: FUVEST
Orgão: USP

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Especialista em Laboratório - Instrumentação para Óptica e Fotônica
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Equipamentos Biomédicos

Sobre as configurações e ajustes do microscópio confocal, qual das seguintes afirmações é correta?

A

O pinhole no plano de imagem deve ser ajustado para o maior diâmetro possível, a fim de maximizar a quantidade de luz coletada.

B

A resolução axial (profundidade) do microscópio confocal é independente do tamanho do pinhole.

C

A resolução lateral do microscópio confocal é determinada apenas pelo comprimento de onda da luz, sem influência do pinhole.

D

O microscópio confocal não requer alinhamento óptico preciso, pois o sistema de detecção é autoajustável.

E

O uso de um pinhole pequeno melhora a resolução axial, mas reduz a intensidade do sinal detectado.

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3685770 Ano: 2025
Disciplina: Engenharia Biomédica
Banca: FUVEST
Orgão: USP

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Especialista em Laboratório - Instrumentação para Óptica e Fotônica
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Equipamentos Biomédicos

Durante a configuração de um microscópio confocal, qual é o papel do pinhole na qualidade da imagem obtida?

A

Aumentar a quantidade de luz que atinge o detector para melhorar a resolução espacial.

B

Excluir a luz fora de foco, melhorando a resolução óptica e o contraste da imagem.

C

Permitir a entrada de múltiplas cores de luz, facilitando a detecção de diversos fluoróforos simultaneamente.

D

Reduzir a resolução temporal para capturar imagens de processos biológicos rápidos.

E

Modificar o espectro de emissão dos fluoróforos para evitar o crossover de emissão.

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3678030 Ano: 2025
Disciplina: Engenharia Biomédica
Banca: VUNESP
Orgão: UNESP

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Assistente de Suporte Acadêmico III - Mecatrônica e Software de CAD
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Ciência e Tecnologia em Saúde

Um paciente fez uma tomografia computadorizada da coluna vertebral e deseja-se fazer a impressão 3D. Sobre o processo para fazer a impressão da coluna vertebral, é correto afirmar:

A

a impressão pode ser feita diretamente das imagens, pois a imagem de tomografia já está em camadas.

B

a impressão pode ser feita diretamente das imagens, desde que sejam segmentadas primeiramente.

C

o modelo 3D reconstruído através das imagens, mesmo sem tratamento, pode ser enviado para impressão.

D

é necessário segmentar as imagens, fazer a reconstrução e preparar o modelo para a impressão.

E

a segmentação só é necessária se a peça impressa extrapolar o volume de impressão.

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3678027 Ano: 2025
Disciplina: Engenharia Biomédica
Banca: VUNESP
Orgão: UNESP

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Assistente de Suporte Acadêmico III - Mecatrônica e Software de CAD
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Equipamentos Biomédicos

São várias as aplicações da tecnologia de impressão 3D na área biomédica. Nesse âmbito, é correto afirmar:

A

as bioimpressoras 3D são utilizadas na fabricação de órgãos funcionais para transplante, eliminando a necessidade de compatibilidade entre doadores e receptores.

B

a impressão 3D possibilita a criação de próteses e implantes personalizados, reduzindo custos e melhorando a adaptação ao paciente, mas ainda apresenta desafios quanto à integração biológica dos materiais.

C

a impressão 3D permite fabricar scaffolds (estruturas para crescimento celular) que auxiliam na regeneração de tecidos, mas ainda não é possível imprimir materiais que sejam reabsorvidos pelo organismo ao longo do tempo.

D

a impressão 3D na biomedicina é restrita à fabricação de modelos anatômicos para estudo, não sendo viável a produção de dispositivos médicos personalizados ou estruturas biocompatíveis.

E

o uso da impressão 3D para a fabricação de fármacos não é viável, pois a tecnologia não permite controle sobre a dosagem e liberação controlada de princípios ativos.

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3678021 Ano: 2025
Disciplina: Engenharia Biomédica
Banca: VUNESP
Orgão: UNESP

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Assistente de Suporte Acadêmico III - Mecatrônica e Software de CAD
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Equipamentos Biomédicos

É correto afirmar que os órgão-em-chip são

A

chips tridimensionais para cultivo de células-tronco oriundas de pacientes com doenças genéticas e são utilizados para estudo in vivo da fisiopatologia de doenças raras.

B

chips tridimensionais multicanais para cultura de células com controle de microambientes por meio de micro fluídica, além de serem utilizados para estudo toxicológicos.

C

chips impressos com células vivas de doadores e receptores de órgãos utilizados para analisar a biocompatibilidade in silico.

D

chips eletrônicos implantados em pacientes que permitem a coleta e transmissão de dados fisiológicos em tempo real.

E

dispositivos eletrônicos que reproduzem as funções de órgãos, utilizados para transplante em indivíduos receptores com alto potencial de rejeição.