A escolha dos materiais utilizados nos equipamentos de uso único influencia diretamente aspectos como compatibilidade química, integridade e segurança do processo biofarmacêutico.

Dos seguintes materiais a seguir, aquele que é comumente utilizado na fabricação de dispositivos descartáveis para uso biofarmacêutico é

Apesar dos benefícios operacionais e econômicos que os sistemas descartáveis proporcionam à indústria biofarmacêutica, certas limitações e desafios técnicos ainda precisam ser considerados no momento de sua adoção.

Qual é a desvantagem associada ao uso de equipamentos descartáveis em processos biofarmacêuticos?

A indústria biofarmacêutica tem adotado cada vez mais tecnologias de uso único em suas operações. Esses sistemas são utilizados em diversas etapas do processo produtivo e têm modificado significativamente a forma como medicamentos biológicos são fabricados.

Qual das alternativas a seguir representa corretamente uma das vantagens associadas ao uso de sistemas descartáveis (single-use) na produção biofarmacêutica?

Durante o estudo desenvolvimento de formulações liofilizadas proteicas, duas abordagens analíticas distintas foram empregadas. Uma delas permite determinar temperaturas como a de congelamento, super-resfriamento e transição vítrea (Tg’), enquanto a outra possibilita observar a distribuição de sólido e líquido nas fases congeladas.

Quais técnicas são utilizadas para essa finalidade, respectivamente?

As enzimas são um dos grupos de produtos biotecnológicos de maior relevância econômica. Devido a suas aplicações, a dosagem delas, em solução, normalmente é expressa em unidades

Um ensaio para o estudo da cinética de crescimento de um microrganismo é realizado em um biorreator de bancada, operando em modo quimiostato. Uma vez atingido o regime estacionário, e desconsiderando a morte celular, a velocidade específica de crescimento pode ser corretamente calculada como

Os sistemas de extração líquido-líquido com maior aplicação na produção de proteínas recombinantes são os sistemas

Para a secagem de materiais biotecnológicos, utiliza-se uma condição de secagem amena. Assim sendo, assinale a alternativa que contém o método de secagem utilizado para a produção de biofármacos parenterais, que apresenta as seguintes características: aplicado a produtos extremamente sensíveis à temperatura, maior custo de capital do equipamento, alto consumo de energia, longo tempo de processamento, possibilidade de danos ao produto devido à alteração do pH e que é usado quando a completa reidratação do produto é requerida.

Tradicionalmente, o aumento de escala das colunas cromatográficas é linear, mantendo a altura de coluna constante e o tipo de resina. Dentre os parâmetros a seguir, aquele que deveria permanecer inalterado para garantir uma performance semelhante entre as escalas maior e menor, se forem mantidos os dois parâmetros inicialmente mencionados constantes, é:

A imobilização enzimática é geralmente o método preferido para resolver os principais obstáculos que dificultam a recuperação eficiente das enzimas industriais. Como resultado, enzimas imobilizadas oferecem um sistema catalítico heterogêneo para operação contínua e repetida, que é mais robusto e econômico.

Qual dos métodos a seguir permite uma maior perda da enzima ao longo dos ciclos de utilização?